英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）悲剧了，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了其重磅降脂药Crestor（中文商品牌：可定，通用名：rosuvastatin calcium，瑞舒伐他汀钙）的首个仿制药，该仿制药由华生制药（Waston Pharma）推出，用于以下适应症：（1）结合饮食治疗成人高甘油三脂（hypertriglyceridemia，高甘油三酯血症）；（2）结合饮食治疗原发性异血β脂蛋白异常（Type III Hyperlipoproteinemia，III型高脂蛋白血症），这是一种与胆固醇和甘油三酯分解异常有关的疾病；（3）单药或结合其他降脂药，治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），这是一种与较高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即所谓的“坏胆固醇”）有关的疾病。
Crestor（瑞舒伐他汀钙，中文商品名：可定）是日本盐野义公司开发的降胆固醇药物之一，为了快速打开欧美市场，该公司于1998年将该药除日本等东亚国家之外的开发、上市和销售权，转让给了阿斯利康。在美国市场，该药于2003年获得美国FDA批准上市，现已在全球许多国家广泛用于临床。作为新一代他汀类降胆固醇药物，Crestor能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平，同时有效提高高密度脂蛋白胆固醇水平，从而安全、高效地达到治疗高胆固醇血症的目标。
自2010年以来，Crestor的全球销售额一直维持在50亿美元以上，其2015年销售额占阿斯利康总销售的21.0%，达49.18亿美元。然而，Crestor核心化合物专利已于2016年1月8日到期，面对庞大的降脂药市场，众多药企均想分得一杯羹。华生制药有幸成为首家推出Crestor仿制药的药企。业界预测，在华生仿制药上市后12个月内，Crestor在美国的销售额将暴跌90%。
目前已知，高水平的LDL-C是心脏病发作、中风及心脏疾病的风险因素，高甘油三酯也会增加心脏疾病的风险。瑞舒伐他汀钙（Rosuvastatin calcium）属于他汀类药物，该药是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，主要作用部位为肝脏。瑞舒伐他汀钙增加了肝细胞表面LDL受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制了极低密度脂蛋白（VLDL）的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数。
在临床试验中，服用Crestor的患者中最常见的副作用包括头痛、肌痛、腹痛、虚弱及核心。需要指出的是，Crestor不能用于孕妇和可能受孕的女性，因为该药可能会对胎儿造成伤害。接受Crestor治疗的女性，应建议不要哺育其婴儿。 （来源生物谷，原始出处：FDA approves first generic Crestor）
如何治疗高血脂？其实治疗高血脂的方法很多，其中药物治疗是很多高血脂患者选择使用的方法，其中治疗高血脂的药物包括：可定、益适纯、益康胶囊、舒降之、强力定眩片等等，有需要的患者可以在医护人员的指导下选择合适的降脂药进行降脂治疗。
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心脑血管科药师温馨提示：血浆脂质主要来源于食物，通过控制饮食，可使血浆胆固醇水平降低5%～10%，同时有助于减肥。并使降脂药物发挥出最佳的效果。多数Ⅲ型高脂蛋白血症患者通过饮食治疗，同时纠正其他共存的代谢紊乱，常可使血脂水平降至正常。
