FDA批准Briviact用于治疗部分性癫痫发作

　　美国FDA近日批准Briviact（布瓦西坦）作为其他药物的添加治疗用药用于16岁及以上癫痫患者的部分性发作。

　　癫痫是一种导致患者反复发作性脑部疾病，属于异常脑部活动，通常发作时间相对较短。癫痫可导致不同症状，包括不受控制的运动或痉挛、异常思维和行为以及异常感觉，可出现强烈肌肉痉挛和出现意识丧失。当脑部神经细胞（神经元）群出现不可控制的活动时，则发生癫痫。部分性癫痫发作发生于脑部限定区域。

　　FDA药品评价与研究中心神经病学产品室主任Billy Dunn博士称：“患者对现有抗癫痫药物应答情况不同，我高兴地看到， Briviact的获批为癫痫患者提供了新的治疗药物选择。”

　　导致癫痫发作的可能原因很多，包括卒中、感染、肿瘤、创伤性脑损伤以及脑部发育异常。在许多情况下，具体原因并不清楚。癫痫是一种脑部最常见疾病之一，美国约有510万癫痫史患者，活动性癫痫患者约为290万。

　　Briviact的有效性在共计纳入1,550例受试者的三项临床试验中进行了评价。Briviact与其他药物联合应用，可有效减少癫痫发作频次。

　　临床试验中服用Briviact的受试者报告的最常见副作用包括困倦、头晕、疲劳、恶心及呕吐。

　　Briviact必须与患者用药指南一同发放，该指南提供了有关药物应用和风险的重要信息。因为对于所有抗癫痫药物，最严重的风险包括自杀想法、自杀企图、焦虑不安情绪、新出现或进一步恶化已有的抑郁、攻击行为和惊恐发作等。患者罕见唇部、眼睑或舌部水肿以及伴有或不伴有呼吸困难等过敏反应。

　　Briviact由乔治亚州士麦那（Smyrna）的优时比（UCB）制药公司上市销售。