比卡鲁胺片(朝晖先)有疗效吗?比卡鲁胺片(朝晖先)与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
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进口与国产比卡鲁胺片在健康人体的生物等效性:
目的:研究比卡鲁胺片在(抗雄性激素药)在健康人体内的药代动力学,并比较国产与进口2种制剂的生物等效性。
方法:44名健康男性志愿者随机平行口服单剂量国产(试验制剂)或进口比卡鲁胺片(参比制剂)50mg后,用高效液相色谱法测定血浆中比卡鲁胺片浓度,用DAS软件计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并评价2种制剂的生物等效性。
结果:国产和进口比卡鲁胺片的AUC(0-n)分别为(94.4±20.6)和(102.3±17.4)μg·h·mL^-1;AUC(0-∞)分别为(102.1±20.8)和(108.7±18.9)μg·h·mL^-1,Cmax分别为(538±151)和(619±167)ng·mL^-1;tmax分别为(21±12)和(23±12)h,生物利用度F=93.9%。
结论:国产和进口比卡鲁胺片具有生物等效性。(参考来源:王天明,马越鸣,严东明,谭波,严惠萍,刘岗,黄维泉。《进口与国产比卡鲁胺片在健康人体的生物等效性》。《中国临床药理学杂志》2007年 第5期)
肿瘤科药师温馨提醒:比卡鲁胺片(朝晖先)禁用于妇女和儿童。比卡鲁胺片(朝晖先)治疗前列腺癌的疗效还是挺好的。但是应该遵循医嘱去服用。
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