多吉美的副作用可能会有什么?欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据:来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。实验室检查异常服用索拉非尼后通常会出现脂肪酶和淀粉酶升高。研究中,索拉非尼组12%患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高,安慰剂组患者为7%。索拉非尼组1%患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高,安慰剂组患者为3%。451例服用索拉非尼的患者2例发生胰腺炎(CTCAE4级),而安慰剂组451例患者中为1例发生(CTCAE2级)。亚洲人安全性数据结果:试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的Ⅱ期临床研究,与欧美关键性的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的不良事件是相似的,最常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻。试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心、非随机的Ⅲ期临床研究,包括中国大陆和台湾,该研究正在进行中。目前在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的29名患者中,21名患者(72.4%)发生了与药物相关的不良事件,常见的为手足综合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血压(6.9%),腹泻(6.9%),疲劳(6.9%)等。在试验中索拉非尼体现了良好的安全性,发生的不良事件大多轻微,且可以耐受。
百多邦联合新癀片治疗多吉美引起Ⅲ度手足皮肤反应的疗效观察及护理:
目的:观察百多邦联合新癀片治疗多吉美引起Ⅲ度手足皮肤反应的疗效及总结护理要点。
方法:对5例Ⅲ级手足皮肤反应患者在常规清除坏死溃疡创面后,给予新癀片与百多邦药物涂抹,每天2次或3次,1个疗程后观察患者治疗的效果。
结果:5例Ⅲ级手足皮肤反应患者中,痊愈3例,显效2例,总有效率为100.0%。
结论:百多邦与新癀片两种药物合用起到双重抗感染、抗炎的作用,从而加速患者溃疡面愈合。护理上应加强健康宣教和皮肤反应的观察和护理。(参考来源:蒋海华,周小平,繆景霞,廖荣荣,盛小燕。《百多邦联合新癀片治疗多吉美引起Ⅲ度手足皮肤反应的疗效观察及护理》。《现代临床护理》2012年 第9期)
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肿瘤科药师温馨提醒:剂量调整及特殊使用说明 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,多吉美索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。