益赛普的毒理研究是什么

益赛普的毒理研究是什么？益赛普为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。中度及重度活动性类风湿关节炎；18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；活动性强直性脊柱炎患者可以选择使用。那么，益赛普疗效怎么样？毒理研究是什么呢？

　　益赛普的毒理研究是什么？　　

　　急性毒性试验结果显示给予小鼠静脉注射160mg/kg的益赛普，未见明显的毒性反应；给予猴4周的长期毒性试验结果显示，15mg/kg剂量的益赛普，无明显毒性反应。

　　益赛普的主要成分：每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体——抗体融合蛋白（rhTNFR:Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升灭菌注射用水溶解。

　　益赛普的疗效好吗？

　　探讨生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效。方法将2010年1月至2012年1月该院收治的30例难治性类风湿关节炎患者分为两组，各15例，对照组患者采用甲氨蝶呤口服（每周15mg）治疗；联合治疗组患者采用生物制剂益赛普（每次12.5——25.0mg，每周2次）皮下注射联合甲氨蝶呤（每周15mg）进行治疗，3个月为1个疗程。

　　结果两组的治疗效果、差异无统计学意义。联合治疗组的ACR20有效率为73.3％，ACR50有效率为46.7％，ACR70有效率为26.7％，显著高于对照组，差异有统计学意义（P〈0.01）。对照组有4例患者出现胃肠道不适。结论生物制剂益赛普和甲氨蝶呤联合治疗难治性类风湿关节炎具有较好的临床疗效。（参考文献：汪珊。 生物制剂益赛普联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察[J]. 重庆医学， 2013（26）：3100-3101.）

　　风湿免疫科药师温馨提醒：益赛普的成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时。常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，患者在用药时要注意，有什么问题及时咨询医生或者专业的药师，也可拨打400-101-6868进行咨询。