润众恩替卡韦副作用严重吗

来源:百济药房药讯   2016-10-27
润众恩替卡韦副作用严重吗?润众恩替卡韦是用于治疗慢性乙型肝炎的常见药物,乙肝患者要注意平时多吃一些高蛋白的食物,这样对于肝病的治疗是有一定的作用的,患者要注意平时多休息,做好肝病的预防工作。康德乐大药房专注于处方药,处方药药房网药师为您解答:

  润众恩替卡韦副作用严重吗?

  润众不良反应:对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012,A1463023,A1463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。

  在国外进行的研究中,润众常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而推出研究。

  国外临床不良事件:表2(见详细说明书)比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。

  国外实验室检测指标异常:表3(见详细说明书)列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后,实验室检查异常的发生频率。在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。

  停止治疗后的肝炎加剧(见[警告]):肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平(基线值或停药时后一次检测值间的小值)。所有停止治疗(无论何种原因)的患者中,出现了ALT复燃的患者例数均记录在表4(见详细说明书)中。这些研究中,如果在第52周或之后达到方案所规定的治疗应答后,可允许一亚组患者停药。如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦哦,则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。A1463038双盲研究中观察到,HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韦1mg(N=51)或安慰剂(N=17)治疗24周,两组的安全性相似,并且与未合并感染HIV患者中观察到的安全性相似(见[警告]3:合并感染HIV)

  在中国进行的临床试验中,常见的不良事件有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,润众不良事件的发生率与拉米夫定相当。

  康德乐大药房药师温馨提示:乙肝患者谷草转氨酶高时可以多吃一些有利于肝脏恢复的蔬菜,比如,花椰菜可增强肝脏解毒功能;豌豆富含维生素c,能修复肝功能,还具抗癌的作用;大白菜富含纤维素,能润肠促进排毒。购买正品处方药选择康德乐大药房,如果您还有相关疑问,请拨打康德乐网上药店咨询热线400-101-6868!

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