UCB抗炎药Cimzia获英国NICE批准治疗重度类风湿性关节炎（RA）

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将比利时药企UCB Pharma的TNF抑制剂Cimzia（certolizumab pegol）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤（methotrexate）用于对其他疾病修饰抗风湿药物（包括至少一种TNF-α抑制剂）反应不足或不耐受的活动性、重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。

　　之前，NICE已推荐将Cimzia用于NHS，用于对常规疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗无缓解的重度RA患者。此次新指南，将显著扩大Cimzia的适用人群。

　　据估计，在英国有大约58万例类风湿性关节炎（RA）患者，大约15%为重度RA患者。类风湿性关节炎（RA）通常会影响患者手和脚的小关节，引起肿胀、僵硬、疼痛及进行性关节损伤，严重影响患者生活质量。Cimzia现在可用于其他TNF抑制剂以及罗氏美罗华（利妥昔单抗）治疗失败的重度RA群体。

　　Cimzia是唯一的一种无Fc、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α），对人TNF-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。

　　在欧盟，Cimzia已获批联合甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）用于对疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，包括MTX）反应不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者中的治疗。当患者对MTX不能耐受或继续接受MTX治疗被认为不合适时，Cimzia可作为单药疗法用药。此外，Cimzia联合MTX也适用于既往未接受MTX或其他DMARDs治疗的重度活动性进展性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。在临床试验中，Cimzia联合MTX已被证明能够X射线评估的关节损伤并改善身体机能。

　　同时，Cimzia联合MTX也适用于对之前的DMARD疗法反应不足的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗；当患者对MTX不能耐受或继续接受MEX治疗被认为不合适时，Cimzia可作为单药疗法用法。此外，Cimzia也适用于治疗重度活动性中轴脊柱关节炎（axSpA），包括：（1）对非甾体类抗炎药（NSAIDs）反应不足或不耐受的强直性脊柱炎（AS）；（2）对NSAIDs反应不足或不耐受的无AS放射学证据但伴有炎症客观体征（如C反应蛋白升高）的重度活动性中轴脊柱关节炎（axSpA）成人患者。（来源：生物谷）