青光眼新药临床取得持久显著效果

近日，专注于开发新型眼科缓释药的临床生物技术公司Envisia Therapeutics宣布，其在研新药ENV515（travoprost XR，长效缓释曲伏前列素）的2期临床中期分析结果表明，ENV515单次给药后，在降低青光眼患者眼内压（IOP）上有持久而显著的临床效果，在研究的头9个月内持续有效，而且其降眼压效果可媲美研究前使用的另2个前列腺素衍生物药物（XALATAN?和LUMIGAN?）及研究中使用的0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液（每日滴眼液）。

　　青光眼是一组导致视神经损伤和视力下降的眼科疾病，通常是由于眼内液体循环不畅导致积液，进而引发眼内压异常改变所致。全球成百上千万人口患有青光眼，美国患病人数约300万。青光眼是导致老年人失明的首位原因。青光眼发病病程是渐进过程，早期通常没有明显症状，后续才逐渐导致视力损伤直至失明的。青光眼失明是可以通过及时发现和早期干预而得到预防的。青光眼治疗包括药物、激光和外科手术，这些治疗的目标是为了降低眼内压，防止病情恶化损伤视力。

　　Envisia公司利用其专有的PRINT?技术平台，致力于开发治疗各类眼科疾病的药物，ENV515是其领头羊产品。ENV515是已上市青光眼用药曲伏前列素的长效缓释改良制剂。相比曲伏前列素，ENV515进一步提高了药物特性及患者用药依从性。

　　在一项正在进行的为期12个月的2期临床试验中，目前已入组了5名青光眼患者，ENV515单次低剂量治疗后的头9个月期间，患者清晨眼压（8 AM IOP）平均降低26%，从洗脱期结束时的26.1 mmHg 降至ENV515用药后的19.4 mmHg；这些患者在洗脱期开始前使用XALATAN?或LUMIGAN?治疗时眼内压降至19.7 mmHg，与ENV515用药后相当。ENV515用药后并没有出现严重副作用，眼角膜无异常改变。常见不良反应为局部给药操作造成的眼充血。

　　“在研究期间的头9个月，ENV515就持续显示出了极大潜力，具有临床显著的持久的降眼压效果，并获得了良好的安全性，” Envisia公司总裁Benjamin Yerxa博士说：“我们计划扩大这项研究的入组规模，年底将增加一个新的入组队列，以便能够评估ENV515高剂量给药疗效能否达到同类药物TRAVATAN Z?的水平。”

　　“这些结果提示，ENV515 有可能改变我们对绝大多数青光眼患者的治疗实践，它能够在防止青光眼病程恶化方面，具有独特疗效、安全性和患者依从性，”该研究的领导者Thomas Walters博士表示。（来源：生物360）