AZD9291治肺癌试验获得阳性数据

阿斯利康日前表示，更新的研究结果显示，试验药物 AZD9291 用于晚期 EGFR 突变呈阳性、同时有 T790M 耐药突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者时，患者有中值为 13.5 个月的无进展生存期。来自 AURA 研究的这项结果基于去年发布的数据，并且已在欧洲肺癌大会上详细阐述。

　　正在实施的 1/2 期试验正对 AZD9291 用于晚期 NSCLC 并且 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗后疾病恶化的患者进行研究。阿斯利康指出，截至 2014 年 12 月 2 日，共招募了 283 名 EGFR 突变呈阳性的晚期 NSCLC 并对 EGFR TKIs 产生耐药性的患者，其中 163 名受试者的 T790M 肿瘤已通过检测得到证实。

　　据阿斯利康称，无进展生存期结果与来自 63 名每天以 80mg 剂量 AZD9291 治疗的 T790M 肿瘤患者的独立审查数据相关，并基于只有 38% 的肿瘤恶化患者。阿斯利康补充称，更新的结果还显示 AZD9291 有 54% 的总及中值为 12.4 个月的持续缓解期。

　　阿斯利康称，AZD9291 是一种日用一次的、选择性、不可逆 EGFR TKI，它旨在以激活敏感突变 EGFRm 及 T790M 为靶点。阿斯利康肿瘤、全球药物发展总监 Yver 表示，“我们将在今年第二季度向美国 FDA 提交 AZD9291 的申报资料。”

　　他补充称，“我们的临床研究项目还在对 AZD9291 用于早期疾病及与包括免疫肿瘤药物在内的其它在研药物合并用药进行研究。”正在进行的肺癌研究包括 AZD9291 与抗 PDL1 免疫治疗药物 MEDI4736、MEK 抑制剂 Selumetinib 及 MET 抑制剂 AZD6094 的合并用药。

　　此外，该公司日前宣布，FDA 授予 Selumetinib 孤儿药资格，用于葡萄膜黑色素瘤治疗。Yver 评论称，“对于这些患者来说，Selumetinib 可能会是首款有效的治疗药物。”

　　阿斯利康指出，评价 Selumetinib 与化疗药物合并用于转移性葡萄膜黑色素瘤患者的 3 期研究数据有望今年晚些时候获得。与此同时，这款初从 Array BioPharma 许可获得的药物还在 3 期研究中被测试用于 KRAS 突变阳性肺癌及甲状腺癌，在 2 期试验中测试用于 1 型神经纤维瘤病。

　　日前，阿斯利康披露，FDA 授予其抗 -CTLA-4 单克隆抗体 Tremelimumab 孤儿药资格，用于恶性间皮细胞瘤治疗。（来源丁香园）