原标题：海沧生物医药重大创新成果—“派格宾”
派格宾®（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）是由厦门特宝生物工程有限公司自主研发的有效治疗病毒性肝炎的国家1类新药，是我国批准的第一个国产长效干扰素品种。派格宾®于2002年立项，2016年9月正式获得国家食品药品监督管理总局批准上市（批准文号：国药准字S20160001），研发历程长达14年。派格宾®的获批上市荣获2016年中国医药生物技术十大进展之一。
派格宾®得到“十一五”、“十二五”重大新药创制国家科技重大专项的长期支持，具有完全自主知识产权，核心技术已获得美国、欧洲、日本等近30个国家的专利授权。派格宾的成功上市，打破了进口同类药物长期垄断，将大幅度降低肝炎患者的用药成本，具有较好的经济效益和社会效益。
派格宾®的临床适应症为慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。派格宾的770例慢性丙型肝炎III期临床研究为中国样本量最大的聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎的随机对照临床研究，820例慢性乙型肝炎III期临床研究为全球规模最大的聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎的注册临床研究，全国近50家临床中心参与，研究结果均表明派格宾的疗效与安全性与进口对照药相当，其免疫原性显著低于对照药。派格宾临床研究进展已在2014年美国肝病年会、2015年国际病毒性肝炎和肝脏疾病论坛、2015年美国肝病年会上壁报展出。
派格宾®采用优化的40kD Y型聚乙二醇结构，实现固定剂量给药，可避免因采用更小分子量的聚乙二醇造成的需按体重调整药物剂量、血药浓度变化幅度大、使用不方便等情况。
来源：厦门新闻 腾讯大闽网
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