“派格宾”系厦门特宝生物有限公司研发的1类生物制品新药,具有完全自主知识产权,其专属的40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利。该品种的临床适应症为临床需求的病毒性肝炎,系我国率先面市上市的长效干扰素,打破了国外同类制品的垄断,填补了国内空白。“派格宾”的成功上市,可为广大肝病患者提供高性价比的药物,造福广大肝病患者。
特宝生物长效干扰素“派格宾”已获专利
1.聚乙二醇(Y型)结构专利:具有Y形分支的亲水性聚合物衍生物、其制备方法、与药物分子的结合物以及包含该结合物的药物组合物专利覆盖中国、日本、欧洲、美国多个国家
●中国专利(专利号:CN03801105)
●日本专利(专利号:JP4272537)
●欧洲专利(专利号:EP1496076)
●美国专利(专利号:US8003089)
2.干扰素α2b 134位Lys修饰物结构专利:聚乙二醇修饰的干扰素α2b及其制备方法和应用专利覆盖全球(包括中、美、欧、日等30余个国家)部分国家专利号如下:
●中国专利(专利号:ZL200780050542.8)
●欧洲(EP) 专利(专利号:EP2186830)
●俄罗斯(RU)专利(专利号:RU2485134)
●日本(JP)专利(专利号:JP5325884)
●美国(US) 专利(专利号:US8597635)
●韩国(KR)专利(专利号:KR10-1502645)
●印度(IN)专利(专利号:IN270701)
厦门特宝生物有限公司副总经理陈方和介绍,“派格宾”于2002年立项,2007年提交临床申请,2009年取得临床批件,2013年提交上市申请,至2016年获批,研发历程长达14年。(来源:中国制药网>新闻首页>行业动态)
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