NICE发布指南批准爱必妥扩大适应症范围

近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，宣布批准将德国制药巨头默克（Merck KGaA）抗癌药爱必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗）扩大适应症范围，用于治疗转移性结直肠癌。

　　NICE发布的指南表示，爱必妥（Erbitux）将会与FOLFIRI或FOLFOX两组不同的化疗方案联合用药，用于RAS基因野生型的转移性结直肠癌的一线治疗。FOLFIRI和FOLFOX是转移性结直肠癌常用的两种化疗方案，FOLFIRI包括伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶；FOLFOX包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶。

　　这一指南相较此前的方案有所不同，此前NICE仅批准爱必妥联合FOLFIRI或FOLFOX用于发生肝转移的结直肠癌患者。肝转移是结直肠癌的主要转移形式，然而这一方案对于发生其它脏器转移的患者，实际上是非常局限的。结直肠癌是英国第四大多发肿瘤，也是继肺癌之后致死率第二大的恶性肿瘤，多年的临床用药实践已经表明，EGFR单抗爱必妥在治疗转移性结直肠癌方面，非常具有优势。过去英国的转移性结直肠癌患者一直缺乏高效的一线治疗新方案，此次NICE的决议弥补了这一缺憾。

　　爱必妥（Erbitux）是全球十大畅销抗癌药之一，原本由ImClone公司研制，之后ImClone与百时美施贵宝和德国默克达成了研发及营销协议。2008年，礼来耗资65亿美元收购ImClone，将Erbitux收入囊中。礼来目前负责Erbitux在美国、加拿大、波多黎各等国家的销售，而德国默克一直主管欧洲市场。2015年，百时美将Erbitux在日本的营销权转让给了德国默克。（来源生物谷）