长效干扰素“派格宾”成功上市

来源:百济药房药讯   2017-03-09
导读:厦门2016年10月15日电 /美通社/ -- 2016年10月15日,我国具有自主知识产权的能治疗病毒性肝炎的长效干扰素“派格宾”(聚乙二醇干扰素alpha-2b注射液)在厦门宣布正式面向全国上市。该药品的上市不仅将打破国外同类制品的垄断,而且还将大幅度的降低患者的药物负担,造福广大肝炎患者,带来良好的经济和社会效益。

  长效干扰素“派格宾”成功上市:

  在派格宾全国上市发布会上,生产企业厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“特宝生物”)总经理孙黎首先介绍了这一国内领先的生物制药企业。“特宝生物是一家运用现代生物技术,专业从事基因工程药物研发及产业化,聚焦于大分子治疗性药物研发的创新型生物医药企业。”孙黎表示,2013年特宝生物入选“国家重点领域创新团队”,聚焦于大分子药物的长效修饰技术,目前已通10多个国家和地区GMP认证,是国家创新型企业和国家重点高新技术企业。

  我国是肝炎高发区,肝炎常见的原因是病毒感染,甲、乙、丙、丁和戊这五种类型是主要的肝炎病毒,也引人关注。其中,乙型肝炎和丙型肝炎的问题尤为突出,是发生肝硬化和肝癌的常见原因。因此,降低丙型肝炎和乙型肝炎引起的肝硬化、肝癌成为我国公共卫生防控的重要目标之一。

  派格宾打破进口药壁垒具有完全自主知识产权!

  临床上,长效干扰素其免疫调节功能可以促进人体的主动免疫功能恢复,与口服抗病毒药相比,聚乙二醇干扰素作用于复杂的免疫网络,可助力患者免疫功能恢复,实现持久免疫控制。

  但以往长效干扰素只有进口药,存在患者经济负担大、可及性差等问题。“派格宾”是特宝生物研发的1类新药,具有完全自主知识产权,其40kDY型聚乙二醇修饰技术拥有全球专利。该品种的临床适应症为病毒性乙型肝炎和丙型肝炎,临床需求很大。“派格宾”的成功上市,在价格上将与进口药拉开梯度,为肝病患者提供高性价比的药物。

  目前,该品种已获得美国、欧洲等近30个国家的专利授权。“派格宾”于2002年立项,2007年提交临床申请,2009年取得临床批件,2013年提交上市申请,至2016年获批,研发周期长达14年。

  关于特宝生物:

  厦门特宝生物工程股份公司是一家运用现代生物技术,专业从事基因工程药物研发及产业化,聚焦于大分子治疗性药物研发的创新型生物医药企业。2013年入选“国家重点领域创新团队”, 聚焦于大分子药物的长效修饰技术,目前已通10多个国家和地区GMP认证。国家创新型企业、国家重点高新技术企业。

  特宝生物以关爱肝病患者健康,提高生命质量为己任,从研发生产营销到服务,不断践行创新之路;特宝生物建立了全国学术平台,关注世界前沿的临床学术信息,通过开展学术研究,临床应用、经验共享等多种方式提供更好的服务。

  消息来源:特宝生物 新闻来源:美通社

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