特宝生物1类新药“派格宾”获多项荣誉

派格宾®（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）是由厦门特宝生物工程有限公司自主研发的治疗病毒性肝炎的国家1类新药，是我国批准的率先面市的国产长效干扰素品种。

　　派格宾®于2002年立项，2016年9月正式获得国家食品药品监督管理总局批准上市（批准文号：国药准字S20160001），研发历程长达14年。派格宾®的获批上市荣获2016年中国医药生物技术十大进展之一[1]。

　　派格宾®得到“十一五”、“十二五”重大新药创制国家科技重大专项的长期支持，具有完全自主知识产权，核心技术已获得美国、欧洲、日本等近30个国家的专利授权。派格宾的成功上市，打破了进口同类药物长期垄断，将大幅度降低肝炎患者的用药成本，具有较好的经济效益和社会效益[2]。

　　与此同时，“派格宾”也获得了多项荣誉：

　　1.特宝生物治疗性重组蛋白质及其修饰长效创新药物研发创新团队入选为国家创新人才推进计划重点领域创新团队。

　　2.获国家十一五、十二五“重大新药创制”科技重大专项课题支持

　　●十一五课题立项编号2009ZX09102-233（派格宾临床前研究）

　　●十二五课题立项编号2011ZX09101-008-06（派格宾治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎临床研究）

　　●十二五课题立项编号2012ZX09101317 （派格宾治疗慢性乙型肝炎临床研究）

　　派格宾®的临床适应症为慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。派格宾的770例慢性丙型肝炎III期临床研究为中国样本量最大的聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎的随机对照临床研究，820例慢性乙型肝炎III期临床研究为全球规模最大的聚乙二醇干扰素治疗慢性乙型肝炎的注册临床研究，全国近50家临床中心参与，研究结果均表明派格宾的疗效与安全性与进口对照药相当，其免疫原性显著低于对照药。派格宾临床研究进展已在2014年美国肝病年会、2015年国际病毒性肝炎和肝脏疾病论坛[4]、2015年美国肝病年会上壁报展出。

　　派格宾®采用优化的40kD Y型聚乙二醇结构，实现固定剂量给药，可避免因采用更小分子量的聚乙二醇造成的需按体重调整药物剂量、血药浓度变化幅度大、使用不方便等情况。

　　目前派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）在康德乐大药房销售中，其价格相对于进口干扰素实惠很多，有需要的朋友们可以登录网站了解了解。

　　参考来源：[1]中国医药生物技术协会-新闻中心-协会之窗《2016年中国医药生物技术十大进展评选结果揭晓》

　　[2]中华人民共和国科学技术部《具有自主知识产权的长效干扰素“派格宾”获批上市》

　　[3]中国医学论坛报 2016年10月20日 D3版

　　[4]P057: Efficacy and safety of Peginterferon alfa-2b (40 kD, Y Shape) (Pegberon) in HBeAg- positive CHB patients — a phase III, randomized, multicenter, positive-controlled, open-label clinical study. Journal of viral hepatitis 2015;22:48-48.