辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准

类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2--3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。

　　据国外媒体报道，美国辉瑞制药公司类风湿抗炎药Xeljanz近日收到中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准证件，该药获批的推荐剂量为5mg，每天口服2次，与食物或不与食物同服。

　　Xeljanz药物是用于对甲氨蝶呤（MTX）治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。此次批准，使Xeljanz成为中国市场治疗类风湿性关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。JAK激酶是指非受体型蛋白酪氨酸激酶家族。

　　瑞创新医疗（PIH）中国总经理单国洪表示，Xeljanz作为中国市场引入的首个治疗类风湿性关节炎（RA）的口服JAK抑制剂，将为偏向口服治疗的RA患者群体提供一种重要的新治疗选择。

　　目前，辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。除了Xeljanz外，该公司也正在积极推进Xeljanz XR（tofacitinib，11mg缓释片，每日口服一次）的开发，该药是Xeljanz（5mg片剂，每日口服2次）的升级版，两者均为JAK抑制剂类处方药，可单独用药，也可与甲氨蝶呤（MTX）联合用药。

　　tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，目前正在调查用于多种免疫性疾病的治疗。该药由辉瑞内部科学家发现和开发，具有一种新颖的作用机制，旨在抑制JAK通路，这些通路被认为在多种慢性炎症性疾病中发挥了关键作用。（来源：生物谷）