恩扎鲁胺改善转移性去势抵抗前列腺癌患者生活质量

来源:百济药房药讯   2017-05-25

  Cella等针对AFFIRM随机临床试验的进一步分析显示,无论采取何种分析模型,在接受多西紫杉醇为基础的化疗后进展的去势抵抗前列腺癌患者中,恩扎鲁胺治疗组的患者生活质量明显优于安慰剂组。(Ann Oncol. 2014年10月30日在版)

  研究者利用前列腺癌治疗评估系统(FACT-P)对AFFIRM试验中转移性去势抵前列腺癌(mCRPC) 化疗后进展的患者进行评分,这些患者服用恩扎鲁胺或者安慰剂25周。

  患者被随机分组,分别服用恩扎鲁胺160 mg/d或安慰剂。在随机分组之前、治疗后第13周、第17周、第21周和第25周以及此后每12周进行FACT-P评分。从FACT-P基线到25周间的纵向变化分数源自于重复测量的混合效应模型(MMRM),利用混合式模型(PMM)对缺失数据进行二次分析。研究还创建了累积分布函数图,利用不同的方法和模型处理缺失数据。因该研究为探索性研究,所以未进行多重比较的调整。

  FACT-P评估938例意向性治疗患者(恩扎鲁胺组674例,安慰剂组264例),包括基线评估值以及≥1的随后评估值。治疗25周后,恩扎鲁胺组的平均FACT-P评分值降低1.52点,而安慰剂组降低13.73点(P<0.001)。此外,MMRM和PMM法分析都显示,治疗25周后,服用恩扎鲁胺的患者与服用安慰剂的患者在 FACT-P分量与指标上都有显着差异。累积分布函数点图显示,两组患者在全部的疾病特异性和症状特异性FACT-P分量表/指标均存在显著差异。

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