曲莱的副作用具体有哪些

　　曲莱的副作用具体有哪些癫痫病是一种常见的疾病，治疗癫痫病患者要养成好的生活习惯，平时要注意把握好疾病的治疗时机，要少吃一些辛辣刺激的食物，做好疾病的预防和护理工作，避免影响了自身的健康。

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　　曲莱不良反应：在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照曲莱临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率：很常见≥(greaterthanorequalto)10%；常见1-10%；少见0.1-1%；罕见0.01-0.1%；非常罕见<0.01%。全身反应 ： 很常见 - 疲劳（12%） ； 常见 - 无力 ； 非常罕见 - 血管神经性水肿，多器官过敏（可表现为皮疹 、发热、淋巴结病、 肝功能检查异常、嗜酸性细胞增多症和关节痛） 。 中枢神经系统 ： 很常见 - 轻微头晕（22.6%），头痛(14.6%)，嗜睡(22.5%) ； 常见 - 不安，记忆力受损，淡漠，共济失调，注意力集中受损，定向力障碍，抑郁，情绪易变（神经质），眼球震颤，震颤。 皮肤 ： 常见 - 痤疮，脱发，皮疹 ； 不常见 - 荨麻疹 ； 非常罕见 - 严重的过敏反应，包括Stevens-Johnson综合征，系统性红斑狼疮。 感觉器官 ： 很常见 - 复视（13.9%） ； 常见 - 眩晕，视觉障碍(例如视力模糊) 。

　目的：通过对奥卡西平在中国癫痫患者的群体特征分析，建立奥卡西平的群体药动学模型，对其群体参数差异进行分析，为奥卡西平临床个体化给药提供理论依据。方法：(1)建立高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)测定奥卡西平活性代谢物(MHD)血药浓度。采用SymmetryShieldRP18(4.6×250mm,5m)色谱柱；流动相为乙腈：0.05%甲酸水溶液=23：77(v/v)；流速为1.0mL·min-1；柱温40℃；检测波长214nm。血浆样品经乙酸乙酯提取浓缩后进样分析，6-甲氧基水杨酸为内标。(2)12名健康受试者随机分为三组，每组受试者4名(3男，1女)，进行150、300、450mg剂量的单次给药试验，300mg剂量组单次试验结束后继续多次给药试验，研究奥卡西平在健康人体的药代动力学特征。(3)收集服用奥卡西平片的门诊和住院癫痫患者78例108个稳态浓度血样，以HPLC-UV法测定MHD血药浓度。以NLME软件对数据进行分析，以一级吸收和一级消除的单室模型为基础模型，个体间变异和个体内变异分别选用指数模型和加法模型。用非线性混合效应模型法考察人口学特征、血常规、肝肾功能等固定效应对MHD药动学参数的影响。最后应用Bootstrap法对群体药动学模型进行稳定性和可信度验证，并另取9例数据，对群体模型进行外部验证。

　　结果：(1)HPLC-UV测定MHD血药浓度，在0.4~40.0mg·L-1范围内线性关系良好，最低定量限为0.4mg·L-1，临床常见合并用药对MHD的测定无干扰，方法具有较好的特异性。(2)奥卡西平健康受试者单次给药150、300、450mg后，其药动学参数分别为：Tmax为(3.75±1.26)h、(4.25±0.96)h和(4.75±0.96)h；Cmax为(3.31±0.58)mg·L-1、(5.57±1.69)mg·L-1和(9.32±1.59)mg·L-1；t1/2为(11.48±4.04)h、(10.2±1.97)h和(8.51±2.03)h；AUC0-48分别为(39.2±3.82)mg·h·L-1、(99.6±34)mg·h·L-1和(187.9±25.7)mg·h·L-1。多次给药300mg后药动学参数分别为：Tmax为(4.50±1.29)h，Cmax为(15.04±3.88)mg·L-1，t1/2为(10.20±3.57)h，AUC0-48为(356.6±87.9)mg·h·L-1。(3)服用奥卡西平癫痫患者MHD最终的群体药动学模型为：CL=tvCL×(ALT/30)dCLdALT×edCLdSex0×eηCL，V=tvV×(BUN/4.76)dVdBUN×(HGB/140)dVdHGB×eηV，Ka=tvKa×eηKa，Tlag=tvTlag×(Age/37)dTlagdAge×eηTlag。其中，ALT、Sex对清除率有影响，BUN、HGB对表观分布容积有影响，Age对Tlag有影响。Bootstrap法证明了模型的内部有效性。用模型估算了另外9例癫痫患者的血药浓度，预测值(PRED)与实测值(DV)之间线性回归方程为：DV=0.784×PRED+3.802(R=0.892),证明了模型的外部有效性。

　　结论：本文初步建立了服用奥卡西平片的癫痫患者MHD的群体药动学模型，结合患者ALT、性别、BUN、HGB、年龄等因素，可估算患者服用不同剂量奥卡西平后稳态血药浓度，为定个体化给药方案提供依据。(参考来源：徐文俊.奥卡西平在中国癫痫患者的治疗药物监测及群体药代动力学研究[D].苏州大学,2014.)。

　　对于慢性癫痫患者来说，除了要做到按时按量坚持服用药物外，还要尽量避免那些诱导因素，如精神压抑、暴饮暴食、疲劳、睡眠不足，饮酒等。如有任何疑问可联系我们的在线客服或者拨打热线电话：400-101-6868,康德乐大药房让您享受全新购买体验。