丙种球蛋白的作用效果有用吗

来源:百济药房药讯   2017-11-01

  丙种球蛋白的作用效果有用吗?乙肝疾病会引起患者出现胸闷、头晕、乏力等症状,治疗乙肝疾病患者可以使用丙种球蛋白等药物治疗疾病,要注意一下用药的方法和效果,平时要多休息,要养成好的生活习惯。康德乐大药房专注于处方药,处方药药房网药师为您解答:

 

  丙种球蛋白的作用效果有用吗?

 

  静注人免疫球蛋白(pH4)适应症:1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

 

  目的:采用与静注人免疫球蛋白(PH4)对照,评价静注人免疫球蛋白(pH4、10%)治疗ITP患者的有效性和安全性.方法:采用多中心、前瞻、随机、开放、阳性药物平行对照的非劣效性试验设计方法,按1:1的比例随机接受连续2日的静注人免疫球蛋白(pH4、10%)治疗或连续5日的静注人免疫球蛋白(pH4)治疗,同时接受了相同的基础治疗(口服强的松1mg/kg/日,疗程至少1周).以首次输注7日内血小板计数&50X10VL的百分比为主要疗效指标.在治疗后7日内,对受试药物进行了有效性和安全性的评价.结果:本研究151名受试者进入安全性分析集,150名受试者进入全分析集,139名受试者进入符合方案分析集.试验组和对照组首次静注7日内血小板计数&50x10VL的受试者在全分析集中分别为82.2%和80.5%,百分比的差值(95%CI)为1.7%(-10.8%,14.1%);在符合方案集中分别为87.9%和82.2%,百分比的差值(95%CI)为5.7%(-6.1%,17.5%).百分比差值的95%可信区间下限接近或大于预设的非劣效性界值-10%.在安全性分析集中,有14名(9.3%)受试者发生了22例与试验药物相关的AE,其中试验组11名(15.1%)受试者发生15例,对照组3名(3.8%)受试者发生7例.结论:静注人免疫球蛋白(pH4、10%)在治疗重症ITP上与静注人免疫球蛋白(pm)疗效相近,且具有同样良好的安全性.(参考来源:苗松,龚曼琳,鲁涛,等.静注人免疫球蛋白(pH4、10%)治疗成人特发性血小板减少性紫癜的Ⅲ期临床研究[C]//2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会.2013.)

 

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