三生制药公告:百达扬获CFDA的批准

来源:百济药房药讯   2018-01-09

  近日,三生制药公布,中国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(通用名:注射用艾塞那肽微球)正式获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新的治疗选择。

  

  糖尿病是高发病,随着生活水平的提高,越来越多的人患上了糖尿病,而且还有一些人患上了糖尿病却没有察觉,耽误了好的治疗时机。糖尿病分为不同的类型,2型糖尿病是其中的一种,百达扬是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂,适合2型糖尿病患者使用。

  

  作为国内首个且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物,艾塞那肽微球通过缓释微球技术持续提供稳态艾塞那肽浓度水平,从而大大降低给药频率,降低胃肠道不良作用,并增加药物的稳定性和提高患者依从性。目前, GLP-1受体激动剂周制剂已在美国、欧洲日本、韩国、香港、台湾等多地上市,在2型糖尿病患者的临床使用经验中,总体安全性良好。

  

  是由位于胃肠道黏膜L细胞分泌的一种肠促胰素,通过与其广泛存在于器官上的特异受体相结合,从而发挥相应的作用。目前明确存在受体的器官包括胰岛α和β细胞、胃肠、肺、脑、肾脏、下丘脑、心血管系统等;另外,肝脏、脂肪组织和骨骼肌也可能存在受体。与受体结合,产生受体激动后效应,包括刺激胰岛素的合成和分泌,抑制β细胞凋亡、促进β细胞增殖,抑制胰高糖素的分泌,减少食物摄取和延缓胃肠排空,同时还能增强心脏功能等。

  

  2型糖尿病发病机制为胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能逐渐下降。大量研究表明胰高血糖素样肽-1(Glucagon-Like Peptide 1,GLP-1)具有降血糖、促胰岛素分泌的功能。有研究甚至显示GLP-1的作用缺陷从而引起β细胞功能障碍可能是导致个体发展为2型糖尿病的重要原因。国内也有通过对大鼠研究认为:在大鼠模型中糖尿病发生、发展可能与胰腺的GLP-1受体表达下调有关。但GLP-1在体内可被二肽基肽酶 4(DDP-Ⅳ)降解而失去活性,其半衰期仅为1~2 min,因此研究长效类似物和DDP-Ⅳ抑制剂成为研究糖尿病药的热点。(参考文献:张月华。 GLP-1及其类似物与2型糖尿病的关系[J]. 武警后勤学院学报(医学版), 2010, 19(11):921-924.)

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