减肥药Qsymia可降低2型糖尿病患病风险

来源:百济药房药讯   2018-05-18

  一项新研究表明,新型复方减肥药Qsymia(曾用名:Qnexa,兴奋剂芬特明+抗癫痫药托吡酯),能够降低超重及肥胖高风险患者的2型糖尿病发病率。

 

  研究者、美国阿拉巴马大学伯明翰分校W. Timothy Garvey博士及其同事称,在III 期临床试验的亚组分析中,减肥药Qsymia在糖尿病前期或代谢综合征患者中的效果显著优于安慰剂组,2型糖尿病风险的降低取决于体重的减轻,也与心血管代谢风险因素减少相关。研究发表于10月8日Diabetes Care杂志。(文献链接:Diabetes care   2013 Oct 8)

 

  尽管在美国,肥胖症已成为日益严重的问题,但减肥药的研发之路并不顺利,历史上的许多减肥药最终难逃撤市的命运。但Garvey博士及其同事认为,减肥药Qsymia与生活方式改变相结合,可以成为能同时有效地减轻体重并降低糖尿病风险的新疗法。

 

  这些新发现基于两项总时长达108周的临床试验结果,研究人员通过初期的CONQUER试验招募糖尿病前期或代谢综合征的患者,该试验旨在观察生活方式改变联合安慰剂或两种剂量的药物对超重与肥胖受试者的减肥疗效。然后进行后续的SEQUEL随访研究,该试验保留了CONQUER试验的设盲和药物分组,但仅纳入36个初始登记资料较完整和后续参与人数较多的试验中心的患者。

 

  试验为期56周,共纳入有866名患者,其中675名患者继续参与了为期52周的SEQUEL试验。在试验中,145名被明确诊断为糖尿病,55名不符合糖尿病前期或代谢综合征的标准,这些患者均已在目前的分析中被排除。剩余的475名患者中,316名为糖尿病前期患者,451名为代谢综合征患者,292名为同时患有两种疾病的患者。试验的主要终点是相较试验基线时的体重减轻程度,次终点是糖尿病的年发病率。

 

  结果显示,经过108周的治疗,体重减轻:安慰剂组平均减轻2.5%,低剂量组10.9%,高剂量组12.1%(与安慰剂相比均P<0.0001)。糖尿病年发病率:安慰剂组6.1,低剂量组1.8,高剂量组1.3(两者比较均P<0.05)。这表明,与安慰剂相比,低剂量与高剂量组分别降低70.5%和78.7%的糖尿病风险。

 

  博士及其同事报告,在所有治疗组,糖尿病发病率的降低程度均与体重减轻幅度直接相关。体减轻5%以内患者的糖尿病发病率最高,为6.3,而体重减轻≥15%患者的糖尿病发病率最低,为0.9。且该药通常具有较好的耐受性。

 

  也有其他研究者警告,并非所有参与CONQUER试验的患者都符合参加SEQUEL试验的资格,试验未能保持初始的2:1:2随机化原则。(来源:医脉通)

 

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