诺维乐有不良反应吗

来源:百济药房药讯   2019-01-14

  肾病的危害大,肾病是原发于肾脏或继发于其它脏器病变而影响到肾脏的一类疾病,诺维乐通用名是碳酸司维拉姆用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。那么,诺维乐有不良反应吗?

 

  诺维乐有不良反应吗

 

  诺维乐不良反应:临床试验经验关于本品的安全性数据较少。但考虑到本品活性成分与盐酸司维拉姆的活性成分相同,两种药物的不良反应特征应该相似。同时,在一项血液透析患者参加的交叉研究中,治疗持续8周并且两组之间无清洗期的情况下,碳酸司维拉姆片剂组发生的不良反应与盐酸司维拉姆组相似。

 

  几项临床试验对司维拉姆(碳酸或盐酸盐)的安全性进行了研究,试验包括969例血液透析患者,治疗持续时间4周至50周(724例患者使用盐酸司维拉姆治疗,245例患者使用碳酸司维拉姆治疗),97例腹膜透析患者治疗持续时间为12周(均使用盐酸司维拉姆治疗)。与司维拉姆可能或很可能相关的最频繁发生的(≥5%患者)不良反应均为胃肠系统疾病(按系统器官分类)。这些不良反应的严重程度大部分为轻度到中度。这些试验中,与司维拉姆可能或很可能相关的不良反应数据按发生频率列出如下。报告的发生率被分为十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100,<1/10)、偶见(≥1/1000,<1/100)、罕见(≥1/10000,<1/1000)、十分罕见(<1/10000)和未知(根据现有数据无法评估)。上市后经验:在批准上市后,使用司维拉姆疗的患者中,报告了如下不良反应:瘙痒、皮疹、肠梗阻、肠阻塞/不完全肠阻塞和肠道穿孔。

 

  康德乐大药房药师温馨提醒:尚未确定诺维乐在年龄低于18岁的儿童中应用的安全性和有效性,故不推荐诺维乐用于年龄低于18岁的儿童。不同的人群用药要求不同,患者要在医生或者药师的指导下合理用药,早日恢复健康。

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