正大天晴重磅首仿产品「托法替布」获批上市

来源:百济药房药讯   2019-10-08

9月30日,正大天晴宣布其注射用枸橼酸托法替布片获批上市。

 

枸橼酸托法替布是首个治疗类风湿性关节炎(RA)的小分子靶向JAK激酶抑制剂。托法替布选择性抑制JAK1/JAK3相关的组合,而对JAK2/JAK4的组合抑制较少,体现了托法替布的靶向选择性,同时满足了疗效和安全性的需要。

 

正大天晴枸橼酸托法替布片适用于治疗类风湿性关节炎。该产品为国内首仿,且在国内率先完成生物等效性研究,按照化学药品新4类申报,视同通过一致性评价。

 

类风湿关节炎是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病,是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万,致残率高,给社会和患者均造成沉重的负担。

 

来源:医药魔方Info

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