当地时间2019年11月8日，一年一度的美国风湿病学会年会（2019 ACR）在美国亚特兰大拉开序幕。
每年的ACR大会都有一个“年度综述”环节，回顾当年风湿病领域的研究进展。在过去的一年中，系性红斑狼疮（SLE）临床研究领域发生了这几件大事。
01
狼疮性肾炎的秘密，或许就藏在肠道菌群里
2019年2月，风湿免疫领域顶级期刊《风湿病年鉴》发表研究，肠道菌群失调可能参与狼疮性肾炎的发病，其中部分肠道菌群失调与狼疮性肾炎疾病活动直接相关。
该研究共纳入了61例女性SLE受试者，以及17例健康女性作为对照。通过对受试者的血液和粪便进行检测，研究者们发现，与健康人群相比，SLE的肠道微生物多样性降低，微生物复杂度减弱。尤其是在疾病活动度高的患者中，这种减弱程度尤为明显。
以活泼瘤胃球菌（RG）为例，SLE患者肠道中的RG水平是健康人群组的5倍，而且肠道RG水平（某些菌株）与补体（C3、C4）水平呈负相关。抗RG抗体会对器官产生持续不断的免疫攻击。这种抗菌反应在狼疮性肾炎中已经得到了证实，有可能引起或加重狼疮性肾炎，导致肾脏功能衰竭和死亡。
02
贝利尤单抗，添新适应症＆国内获批上市
2019年4月，美国FDA批准贝利尤单抗（或利木单抗，倍力腾）用于儿童狼疮患者。
同年7月，贝利尤单抗在中国内地获批上市，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。11月7日，葛兰素史克（GSK）公司更是携贝利尤单抗亮相第二届中国国际进口博览会（上海）。
贝利尤单抗是作用于B淋巴细胞刺激因子（BLyS）的抑制剂，可以抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。
根据北京协和医院牵头的研究显示：在亚洲，特别是中国SLE患者，贝利尤单抗联合常规治疗52周，SLE应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。
具体见👉定了！全球首个治疗SLE生物制剂贝利尤单抗获批在中国内地上市
03
TULIP 2研究收获积极结果，SLE或将再添新药
2019年8月，阿斯利康宣布其在研狼疮药物Anifrolumab（I型干扰素受体靶向单抗，以前称为MEDI-546）治疗成人中重度SLE的关键性III期临床研究（TULIP 2研究）达到显著改善病情的主要终点。
60%到80%的SLE患者都具有I型干扰素高表达特征，而该特征又与SLE患者疾病活动指数（SLEDAI）评分呈正相关。
Anifrolumab是一款全人源的抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体，可与I型干扰素受体的亚基相结合，进而拮抗所有I型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）。
共有373名中重度SLE患者参与了这项TULIP 2研究。结果显示，当联合常规治疗时，与慰剂对比，anifrolumab能够显著改善基于BILAG的狼疮综合评价指数（BICLA），为患者病情带来统计显著且具有临床意义的缓解。
希望在今后的研究中，这款新药能够收获更多的积极结果，加快上市脚步，给更多的SLE患者带来福音。
04
EULAR和ACR联合发布SLE分类诊断标准
2019年9月，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）和美国风湿病学会（ACR）联合发布的SLE最新版分类诊断标准。
最新版的SLE分类诊断标准，强调抗核抗体（ANA）的重要性。ANA阳性（≥1:80，HEp-2细胞方法）成为诊断SLE的必要条件。
在符合此项必要条件之后，根据指南给出的条目将对各系统进行评估打分。如果出现条目中所描述的情况，但可以被除SLE以外更合理的原因解释，不计入评分。只要曾经出现过条目中所描述的情况，即使目前没有，依然计入评分。每个核心条目只计算最高分。最后累计总分≥10分则考虑为系统性红斑狼疮。
相较于之前的版本，此次更新的分类诊断标准在敏感性（96.1%）和特异性（93.4%）方面都达到了令人比较满意的结果，为临床医生提供了良好的诊断工具和思路，更有利于SLE的早期诊断。
来源：sle互助圈公众号
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