上海进博会上医学亮点不断！——全球1/4系统性红斑狼疮患者在中国。刚进入中国不久的红斑狼疮生物制剂也亮相展会！
关于红斑狼疮
红斑狼疮（LE）是一种典型的自身免疫性结缔组织病，多见于15——40岁女性。红斑狼疮是一种疾病谱性疾病，可分为盘状红斑狼疮（DLE）、亚急性皮肤型红斑狼疮（SCLE）、系统性红斑狼疮（SLE）、深在性红斑狼疮（LEP）、新生儿红斑狼疮（NLE）、药物性红斑狼疮（DIL）等亚型。
红斑狼疮从发病机制上看，主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生，产生大量的自身抗体，并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物，沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位，然后在补体的参与下，引起急慢性炎症及组织坏死。或者抗体直接与组织细胞抗原作用，引起细胞破坏，从而导致机体的多系统损害。
关于系统性红斑狼疮
系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus-SLE）是红斑狼疮各类型中最常见（约占70%）也是最严重的一种，临床表现多样，包括大面积的红色皮疹、发热、疼痛、肾脏损害、呼吸和神经系统受累等等。SLE多发于青年女性，发病年龄以20——40岁最多，传统治疗预后相对较差，随着治疗技术的改善，10年生存率从低于50%逐渐提升到60%——70%，但是好的治疗物仍然有限，临床需求远未得到满足。
治疗药物进展
SLE的传统治疗药物大多是一些没有选择性的免疫抑制剂，用来缓解炎症反应，比如阿司匹林、环磷酰胺、糖皮质激素类药物（泼尼松、氢化可的松、倍他米松）等等，还有就是1955年4月被FDA批准上市的羟氯喹。一直到2011年3月9日，由GSK开发的注射用贝利尤单抗被FDA批准，成为50多年来FDA批准的首个SLE新药。
事实上，在贝利尤单抗获批之后，自2011年至今，也未再有其他药物获批用于治疗系统性红斑狼疮。贝利尤单抗可以说是60年来的首个红斑狼疮新药。
▲在此次进博会上，英国制药公司葛兰素史克（GSK）携全球首个且唯一获批对因治疗系统性红斑狼疮生物制剂“贝利尤单抗（商品名：倍力腾）”参展，它也是全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂。
据悉，该药价格为1976元/支。
据GSK介绍，贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。
进博会上的医学新科技
此前临床研究数据显示：在亚洲，特别是中国系统性红斑狼疮患者，贝利尤单抗联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定。
贝利尤单抗不仅可以控制疾病，还能减少激素用量，减少长期器官损害，满足患者需求。
新药进入中国
贝利尤单抗于今年7月中旬在中国获批，9月中旬进入中国市场，当天这一药品完成检验、检测、放行的24小时中，就实现了北京、上海和广州的处方。截至目前，这一药品已经覆盖了100个城市。
不过国内针对系统性红斑狼疮的新药项目也很多，靶点也多种多样，包括BTK、CRBN、CD20、PKCβ等。当然也包括——昆药集团从中国中医科学院中药研究所引进的明星项目双氢青蒿素，期待国内企业能在这一威胁生命的疾病上取得突破。
来源：医疗旅游公众号
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