6月19日，协和发酵麒麟银屑病新药柏达鲁单抗注射液在中国获批上市，柏达鲁单抗是选择性针对IL-17RA的全人源单抗。
柏达鲁单抗于2016年7月在日本获批，2017年3月在美国获批。2018年11月被列入我国《第一批临床急需境外用药》。
根据国家药监局、国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》，临床急需境外新药申请可分为5种情况，其中已提交临床申请尚未完成技术审评，可向药审中心提出书面申请，补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料。
协和发酵麒麟于2017年5月在中国提交柏达鲁单抗临床申请，此次直接获批上市。
来源： 医药魔方