2021年8月26日，恒瑞医药研发的拥有自主知识产权的一款AR拮抗剂SHR3680被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种，拟开发用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。
截图来源：CDE官网
值得一提的是，恒瑞医药于2021年7月15日宣布，SHR3680在一项治疗前列腺癌的3期临床试验中达到主要研究终点，公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
关于前列腺癌
在全球，2020年约有141万例新发前列腺癌病例，约38万例死亡病例。2020年在中国约有11.5万例新发前列腺癌病例，约5.1万例死亡病例。
雄激素在前列腺的发育，生长和维持中起主要作用。和正常前列腺发育相同，前列腺癌的发生、发展在一定程度上依赖于雄激素。雄激素通过细胞内雄激素受体（AR）发挥作用，雄激素受体(AR)是类固醇激素受体家族成员，属于受配体激活的细胞内转录因子。
前列腺癌与其他癌症不同，其可以数年局限于前列腺区域惰性缓慢发展，但当其一旦发生转移，患者的生存期就发生了变化。初诊时大部分为转移性前列腺癌的患者，初诊的转移性前列腺癌对ADT治疗敏感（即mHSPC）。在初始治疗后复发的前列腺癌的恶性形式就面临无药可用的状态，需要新的疗法。
祝贺SHR3680本次被CDE纳入拟突破性疗法，期待SHR3680片早日上市，为转移性激素敏感性前列腺癌患者带来了更多的治疗选择。