2022年4月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，辉瑞公司的博瑞纳®（LORBRENA®，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets）获药监局批准上市。
截图来源：NMPA官网
洛拉替尼是一款第三代ALK抑制剂，该药本次获批单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
在美国，洛拉替尼曾获得FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格，并获FDA批准治疗经治的ALK阳性转移性非小细胞肺癌、以及一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
截图来源：CDE官网
在中国，洛拉替尼片的上市申请于2021年获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予的优先审评资格，用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。
关于非小细胞肺癌（NSCLC）
肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第1位［1]， 其中小细胞肺癌（NSCLC）大约占85%左右。由于起病隐匿且症状表现缺乏特异性，以至于没有及时早期发现，多数患者诊断时已是处于疾病晚期，放化疗及分子靶向治疗成为其主要的治疗手段[2]。
约30％~50％晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者会发生脑转移, 肺癌脑转移患者自然病程短[3]。ALK 融合基因阳性肺癌占非小细胞肺癌总体的3％～5％，通常是年轻人、从不或者很少吸烟、临床分期晚且腺癌的人群比较多见[2]。此类肺癌存在脑转移发生率高的问题，严重影响患者生存质量，以及患者的生存期。虽然这部分的患者中有较多对开始的酪氨酸激酶抑制剂疗法产生应答，但肿瘤往往可能会继续恶化。而且，对于那些接受过第二代ALK TKI治疗但是病情继续恶化的患者来说，可供的治疗选择往往并不是很多。
希望洛拉替尼片针对其它适应症的研究也顺利进行，早日惠及更多患者。
参考文献：
［1] 陈万青，郑荣寿，曾红梅，等． 2011年中国恶性肿瘤发病和死亡分析［J］.中国肿瘤，2015，24（1）：1⁃10.
［2] 赵梅,张以若,杜瀛瀛.ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌靶向治疗进展[J].中华全科医学,2020,18(02):286-290.
［3] Ettinger DS, Akerley W, Borghaei H, et al. Non-small cell lung cancer. version 2.2013[J]. J Natl Compr Canc Netw, 2013, 11(6): 645-653.