里亚尔1500000IU(150μg)

药品名称

商品名：里亚尔 英文名：LEUBENE 通用名：注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子（γhGM-CSF)

药物类别

升白细胞药

特性

里亚尔作为一种具有多种潜能的造血生长因子，可治疗各种粒细胞减少症及恶性肿瘤化疗、放疗后的白细胞减少、骨髓移植、白血病、抗感染、再生障碍贫血、骨髓异常综合症等。 临床统计显示，里亚尔与对照组比较具有如下特性： 1.在放化疗过程中对WBC、ANC具有减缓下降程度及时间、促进其早日恢复的特性。 2.可提高放化疗剂量、进度。 3.安全疗效与进口产品相似。

结构

里亚尔是通过重组基因工程技术生产的非糖基化酸性蛋白，只含有一个亚基，分子量14455dal-ton,含有127个氨基酸，包括4个半胱氨酸残基。

成份

活性成份：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（γhGM-CSF）。 非活性成份：甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇（4000）、人血白蛋白。

性状

白色无菌冻干粉针，易溶于水、PH6.9-7.1。

药理作用

里亚尔作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。

吸收、分布、消除

自愿者皮下注射3、10或20?g/kg和静注3至30?g/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积（AUC）随剂量的增大而增高。皮下注射本品，在3-4小时血浓达到峰值，静注本品的消除半衰期为1-2小时，皮下注射则为2-3小时。

作用原理

1.作为生长因子，其靶细胞为中性粒细胞、酸性粒细胞、单核细胞、幼稚红细胞、骨髓巨核细胞和多能性等前阶段细胞以及急性和慢性白血病细胞。另外与干细胞因子或IL-3协同，作用于原始血细胞。 2.作为分化因子，其靶细胞为白血病细胞系。 3.作为存活因子，其靶细胞为造血前阶段细胞和成熟血细胞。 4.作为激活因子，其靶细胞为成熟血细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、酸性粒细胞和单核细胞。 5.作为“细胞因子”的诱导因子，其靶细胞为单核细胞、噬细胞。

适应症

用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

应用

放、化疗起的白细胞减少及其他粒细胞减少 里亚尔（rhGM-CSF）能有效地改善因肿瘤化疗、放疗引起的中性粒细胞减少，从而使化疗、放疗顺利进行，并在临床上适当加大化疗剂量。这是由于rhGM-CSF刺激髓系祖细胞增殖功能所致。 骨髓移植 GM-CSF在骨髓移植中的临床应用证实它能提高中性粒细胞和血小板数，缩短中性粒细胞减少持续时间，减少抗菌使用时间和缩短患者住院天数。 白血病 临床应用表明在白血病TSC疗法中结合应用GM-CSF可以直接提高S期细胞数，以利用再次化疗杀伤白血病细胞。在白血病化疗中应用GM-CSF，还可缩短中性粒细胞减少持续时间，随之减少感染等并发症的产生。 抗感染 GM-CSF可提高吞噬细胞的功能。GM-CSF能顺序起动中性粒细胞，嗜酸性细胞和巨噬细胞的一系列生物学功能，使细胞产生趋化性，然后使它们集中于感染部位并发挥吞噬功能，加强细胞内氧化代谢以杀灭摄入的病原体。

用法用量

癌症化疗或放疗后。 3-10?g/kg/d，皮下注射持续5-7天（注意：本药不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用），根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。 用1ml的无菌生理盐水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收）。

不良反应

本品的安全性与剂量和给药途径有关，大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。最常见的副反应为发热，可用扑热息痛控制；其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32?g/kg/d有关，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

禁忌

本药禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人，同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

注意事项

本药应在专科医生指导下使用，病人对里亚尔的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化，血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。 本药年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。 孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间，当本药对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时，可使用里亚尔。本药对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。

规格

1500000IU(150μg)

贮藏

2-8℃避光贮存，可稳定保存2年，制剂瓶一经开启，应立即使用，以免污染。

有效期

一年。

批准文号

国药准字S19991011

生产厂家

哈药集团生物工程有限公司