安普莱士(10g,50ml)*1瓶

药品名称

通用名称：人血白蛋白
英文名称：HumanAlbumin
汉语拼音：RenXueBaidanbai

成份

主要组成成份：人血白蛋白。本品来源于健康人血浆，经两次60℃，10小时加热灭活病毒处理。 辅料：辛酸钠，乙酰色氨酸

性状

略黏稠，黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。

适应症

1、失血创伤、烧伤引起的休克。 2、脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4、低蛋白血症的防治。 5、新生儿高胆红素血症。 6、用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

规格

10g，50ml

用法用量

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。 用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

不良反应

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

禁忌

1、对白蛋白有严重过敏者。 2、高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3、严重贫血患者。 4、肾功能不全者。

注意事项

1、制品如呈现混浊、沉淀、异物或瓶身有裂纹、瓶盖松动或过期失效等情况不可使用。 2、本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 3、输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。 4、有明显脱水者应同时补液。 5、运输及贮存过程中严禁冻结。

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应谨慎，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

儿童用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行此项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

药物过量

因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心理衰竭和肺水肿。

药理毒理

药理作用： 1、增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80％，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。 2、运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。 3、营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可相互转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。 毒理研究：未进行此项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

未进行此项实验且无可靠参考文献。

贮藏

2～8℃避光保存。

包装

玻璃瓶装，每盒1瓶。

有效期

60个月（2～8℃）

执行标准

《中华人民共和国药典》2005年版第三部

批准文号

国药准字S10920009

生产企业

上海莱士血液制品股份有限公司