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通用名称:胎盘多肽注射液
成份
本品主要成分是胎盘多肽
性状
本品为无色至淡黄色澄明液体
适应症
用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。
规格
4ml
用法用量
肌肉注射或静脉滴注。一日1次,一次1-2支。10天为一疗程,或遵医嘱。
不良反应
尚不明确
禁忌
对本品过敏者禁用
注意事项
1.本品应用时,溶液不可煮沸; 2.肾功能不全者慎用。 3.临床使用前应检查药液,如药液出现浑浊、沉淀、异物、过期失效或瓶子有裂纹等异常情况不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确
儿童用药
尚不明确
老年用药
尚不明确
药物相互作用
尚不明确
药物过量
尚不明确
药理毒理
1.增强细胞的免疫功能,恢复E-玫瑰花结形成的能力,对T淋巴细胞有激活作用。 2.抑制机体的过氧化反应,清除自由基 3.抑制化学致突变作用,对遗传因子DNA的损伤起修复作用,降低微核细胞率的增加,保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能; 4.促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。 毒理研究结果表明:(1)急性毒性:小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/kg.d,肌内注射本品剂量达10ml/kg.d,大鼠腹腔注射本品剂量达40ml/kg.d,家兔静脉注射本品药剂量达8ml/kg.d,给药后14天观察期内未见动物有毒性反应及死忙。(2)长期毒性,大鼠腹腔注射本品达6.65ml/kg.d,连续用药5周。观察期内大鼠的外观、行为、进食及大小便正常,体重增长与对照组基本一致,无一动物死亡,试验结束处死动物,测定内脏系数,检查血象、肝肾功能等生化指标,对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检,结果均未见毒性反应。
药代动力学
尚不明确
贮藏
密封,在凉暗处(不超过20度)保存
包装
安瓿;4ml*2支
有效期
24个月
批准文号
国药准字H20046260
执行标准
国家药品标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006
保质期
24个月
生产企业
企业名称:贵州泰邦生物制品有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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