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天地欣1mg

规  格:
1mg/瓶
厂  家:
南京绿叶思科药业有限公司
批准文号:
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药品名称

商品名称:天地欣
通用名称:注射用香菇多糖
英文名称:LentinanforInjection

成分

本品的主要成分为香菇多糖,辅料为:甘露醇

性状

本品为白色冻干块状物。

适应症

用于恶性肿瘤的辅助治疗

药理毒理

1.药理香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。 2.毒理本品对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。

药代动力学

本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减,主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。

适应症

用于恶性肿瘤的辅助治疗。

用法用量

一次1瓶(1mg),一周两次。用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。

不良反应

1.休克:较为罕见,因此在病人用药后因密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应即停药并适当处理。 2.皮肤:偶见皮疹、发红、应停药。 3.呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。 4.消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振。 5.神经系统:偶见头痛、头重、头晕。 6.血液:偶见红、白细胞及血红蛋白减少。 7.其它:偶见发热、出汗、面部潮红等症状。

注意事项

1.虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕胸闷、面部潮红等一过性反应,临床仍应注意过敏反应的可能性。2.本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即刻使用。3.本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。

老年用药

未进行有关实验且无可靠参考文献

药物相互作用

本品应避免与维生素A制剂混用。

规格

1mg

贮藏

密闭保存。

包装

西林瓶装,1mg/瓶×10瓶/盒×10盒/箱。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH01742012

批准文号

国药准字H10950078

生产企业

南京绿叶思科药业有限公司

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