维他利匹特10ml*10支

药品名称

通用名称:脂溶性维生素注射液(Ⅱ)
英文名称:Fat-solubleVitaminInjection(Ⅱ) 商品名称:维他利匹特

成分

本品为复方制剂，每支中组份为： 维生素A0.99mg 维生素D25μg 维生素E9.1mg 维生素K10.15mg 本品辅料为注射用大豆油、注射用卵磷脂、甘油(无水)和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。

性状

本品为白色乳状液。

适应症

本品为肠外营养不可缺少的组成部分之一，用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。

规格

10ml

用法用量

成人和11以上儿童一日一支（10ml）。 在可配伍性得到保证的前提下，使用前在无菌条件下，将本品加入脂肪乳注射液500ml内，轻轻摇匀后即可输注，并在24小时内用完。 本品可用于溶解注射用水溶性维生素。使用前在无菌条件下，将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素内，溶解后然后再加入脂肪乳注射液中。

不良反应

上市后监测到的不良反应/事件为： 全身性损害：寒战，发热，胸痛，乏力。 皮肤及其附件损害：皮疹，瘙痒，出汗，荨麻疹，斑丘疹。 胃肠损害：恶心，呕吐，腹痛，消化不良。 呼吸系统损害：呼吸困难，呼吸急促，咳嗽。 心血管系统损害：心悸，心律失常，紫绀，血压升高。 免疫功能紊乱和感染：过敏性休克，过敏反应。 神经系统损害：头晕，头痛，眩晕。 血管损害和出凝血障碍：潮红，静脉炎。 用药部位损害：注射部位疼痛。 视觉损害：视物模糊，复视。 肝胆损害：血清氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，胆红素升高。

禁忌

1．对本品任一成分过敏者禁用。 2．维生素过多症者禁用。

注意事项

1．必须稀释后静脉滴注。 2．用前1小时配制，24小时内用完。 3.过敏体质者及肝、肾功能异常者慎用。 4.注意可能发生的严重过敏反应，使用时应加强监护。使用中出现呼吸困难、呼吸急促、胸闷、心慌、心率加快等，应立即停用，并采取相应的治疗措施。 5.对于长期接受胃肠外多种维生素作为体内维生素主要来源的患者，应定期监测维生素的浓度，以确定维生素缺乏或过量。 6.本品长期大量使用应注意产生脂溶性维生素过多综合征。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

11岁以上儿童按上述“用法用量”用药； 11岁以下的儿童建议使用“脂溶性维生素注射液(I)”。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品含维生素K1，可与香豆素类抗凝血药发生相互作用，不宜合用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品可提供人体每日生理需要的脂溶性维生素，包括维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

在冷处(2～10℃)，避光保存。

包装

中硼硅玻璃安瓿装10ml/支

有效期

24个月

执行标准

部颁标准二部第五册

批准文号

国药准字H32023138

上市许可持有人及生产企业

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司