BLEOCIN15mg*1瓶

药品名称

通用名称：注射用盐酸博莱霉素 商品名称：BLEOCIN
英文名称：BleomycinHydrochlorideforInjection
汉语拼音：ZhusheyongYansuanBolaimeisu

成份

本品主要成份为盐酸博莱霉素A2（55-70％）。

适应症

皮肤癌、头颈部癌（上颌窦癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌，唇癌等）、肺癌（特别是原发和转移性磷癌）、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌。

规格

15mg(以盐酸博莱霉素计)

用法用量

本药副作用个体差异明显，即使投用较少剂量，也可出现副作用。应从小剂量开始使用。应在医生指导下使用。 1、肌肉皮下注射：通常成人取5ml注射用水、生理盐水或葡萄糖溶液溶解后博来霉素15-30mg（效价），肌肉或皮下注射。用于病变周边皮下注射时，以1mg（效价）/ml或以下浓度为宜。肌肉注射应避开神经，局部可引起硬结，不宜在同一部位反复使用。 2、动脉注射：博莱霉素5-15mg（效价）溶于生理盐水或葡萄糖液中，直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。 3、静脉注射：博莱霉素15-30mg（效价）溶于5-20ml注射用水或生理水中，缓慢静脉注入，出现严重发热反应时，一次静脉给药剂量应减少到5mg以下，可增加给药次数，如2次/天。静脉注射可引起血管疼痛，应注意注射速度，尽可能缓慢给药。 4、注射频率：通常2次/周，根据病情可增加为每天一次或1次/周。 5、总剂量：以肿瘤消失为治疗终止目标。总剂量300mg效价以下。

不良反应

安全性信息来自日本1613例患者(注册时374例，上市后调查1239例)，主要副作用是肺纤维化或间质性肺炎(10.2％),皮肤硬化或色素沉着(40.6％)，发热寒颤(39.8％),脱发(29.5％),厌食和体重减轻(28.7％)，全身乏力(16.0％)，恶心呕吐(14.6％)，口腔炎(13.3％)，指甲改变(11.2％)。 严重副作用 间质性肺炎、肺纤维化：可能引起间质性肺炎、肺纤维化(10.2％),应十分注意。捻发音可能是最初出现的体征。应定期密切观察动脉血氧分压，肺泡动脉血氧分压差，一氧化碳弥散功能指标以及胸部X-线检查。发现异常，应立即停药。 休克：罕见发生(0.1％以下)。发现异常应立即停药，对症处理。(因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时，对最初第一、二次给药，要从5mg或更少剂量开始，确认没有急性反应后，逐渐增加到常用剂量)。 出血：可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血(2％)，应注意。 其它副作用 注1.出现时中止使用。 注2.出现时变更注射部位。 注3.可能在给药后4-5小时或更长时间后出现迟发性发热。在既定时间内发热与给药间存在剂量效应关系。发热严重者可减少药量或缩短给药间隔。用药前后可给予抗组胺药和解热药处理。

禁忌

严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化 有对本品或类似药物(培洛霉素，peplomycin)有过敏史 严重肾功能障碍 严重心脏疾病 胸部及其周围接受放射治疗

贮藏

密封，在5±3°C遮光干燥处保存。

包装

西林瓶包装，1瓶/盒。

执行标准

进口药品注册标准JX20160394

批准文号

注册证号H20171103

生产企业

公司名称：日本化药株式会社 公司名称（英文）：NIPPONKAYAKUCO.,LTD 生产厂商：日本化药株式会社高崎工厂

核准日期

2007年07月21日

修订日期

2017年08月25日