静注人免疫球蛋白(pH4)5％,50ml(2.5g/瓶)

药品名称

通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
汉语拼音：JingZhuRenMianyiqiudanbai(PH4)

成份

主要组成成分：本品蛋白质中95％以上为免疫球蛋白。系由健康人血浆提取。辅料麦芽糖。

性状

本品为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光，不应出现浑浊。

适应症

1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

规格

2.5g/瓶（5％，50ml）

用法用量

用法：静脉滴注或以5％葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。用量遵医嘱。推荐剂量：1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症首次剂量400mg/kg体重；维持剂量200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3.重症感染每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。4.川崎病发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

不良反应

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项

1.本品专供静脉输注用。2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

贮藏

2～8℃避光保存。

包装

包装材料：玻瓶 包装规格：每盒装1瓶

有效期

36个月

执行标准

YBS00782011

批准文号

国药准字S19994004

生产企业

企业名称：山西康宝生物制品有限公司