注射用尿促性素（HMG）75单位

药品名称

通用名称：注射用尿促性素
英文名称：MenotropinsforInjection
汉语拼音：ZhusheyongNiaocuxingsu

成份

尿促性素，其活性成份为绝经妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素，加适宜的赋型剂经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成份，两者的比值约为1。 分子式：卵泡刺激素FSH32000 黄体生成素LH30000 所用辅料为甘露醇、注射用水。

性状

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症

与绒促性素（HCG）合用 女性：用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性所致的不孕症。 男性：治疗原发性或继发性促性腺激素低下性性腺机能减退，刺激精子生成。

规格

（1）75单位（以卵泡刺激素效价计）（2）150单位（以卵泡刺激素效价计）

用法用量

肌内注射：溶于1-2ml灭菌注射用水或生理盐水。 1.女性：起始（或周期第五天起）1次75-150u，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量，增加至每日150-225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10000u，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。 2.男性：起始肌内注射绒促性素（HCG）2000u，每周2-3次，以诱导适当的男性化（自然的男性化）。如对HCG治疗反应仅仅是自然的男性化，应用本品1次75u，每周3次和绒促性素（HCG）2000u，每周2次，最少使用4个月。如果4个月后并无生精功能提高的征象，应增加至1次75-150u，每周3次和绒促性素（HCG）2000u，每周2次。

不良反应

女性主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠、早产和极少数注射部位发热和关节痛等。男性主要可能会产生男性乳房女性化。

禁忌

1、过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿，卵巢增大者禁用。2、无子宫者、输卵管堵塞者禁用。3、无监测卵泡发育条件的医院或病人不能合作者。

注意事项

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。2.如出现重度卵量过度刺激综合症，应立即停药。3.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。4.男性高FSH患者对本品/绒促性素治疗无反应。5.使用本品产生过度的雌激素反应时，应停用绒促性素。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

不适用。

老年用药

不适用。

药物相互作用

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量

当尿中雌激素水平过高，出现卵巢过度刺激时，应停用绒促性素。

药理毒理

本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

药代动力学

本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4-6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150IU后，药物的Cmax为24IU/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。

包装

西林瓶装，每盒10瓶。

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部

批准文号

（1）国药准字H20045720（2）国药准字H20045721

生产企业

企业名称：马鞍山丰原制药有限公司 生产地址：马鞍山经济技术开发区梅山路1503号