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商品名称:翰宁
通用名称:注射用胸腺五肽
英文名称:SodiumHouttuyfonateTablets
成份
本品主要成份为胸腺五肽,辅料为甘露醇盒盐酸
规格
10mg
适应症
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,发病缓慢,隐袭发生,临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病,由于细胞和体液免疫功能障碍,产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等,并以自身免疫为特征,患者体内存在多种自身抗体,不仅影响体液免疫,亦影响细胞免疫,补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。)(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。
用法用量
肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注,一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。
不良反应
1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
禁忌
器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事项
1.本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移值受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
特殊人群用药
儿童注意事项: 18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 2.与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药,治疗心血管疾病的药物,中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现 3.与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。 4.与抗生素合用,能增强抗菌作用。 5.与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
老人注意事项
: 尚无实验数据及可靠文献。
药物相互作用
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药,治疗心血管疾病的药物,中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 (2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
药理作用
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8XxX趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性,有利于发挥其治疗作用。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
禁忌
对本品成分有过敏反应者或器官移植者禁用
贮藏
遮光,密封保存。
有效期
24个月。
批准文号
国药准字H20053621
生产企业
企业名称:深圳翰宇药业有限公司 生产地址:深圳市南山区高新技术工业园区中区翰宇生物医药园
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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