在售 红卡 60μg(2ml)*2瓶

药品名称

通用名称：外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
英文名称：NocardiarubraCellWallSkeletonforExtemalUse
汉语拼音：waiyongHongsenuokashijunXibaobiGujia

成份

组成红色诺卡氏菌菌体细胞骨架的阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸和粘肽等。辅料为右旋糖酐40。

性状

本品为白色疏松状体或粉末。

适应症

宮颈糜烂。

规格

每瓶固参含置应不少于60ug，其中含胞壁酸含量应不低于1.0ug，糖含量不低于4.0ug。复溶体积为2.0ml。

用法用量

本品为宮颈局部用药。于月经干净后2－3天开始应用本品治疗。用药前先用生理氯化钠溶液将宫颈烂处分泌物处理干净，取本品1支（以生理氯化钠溶液2.0ml稀释）浸湿带尾棉球，将其置于患处并保留24小时后取出。2天1次，每次1支，6次为1个疗程。未治愈者需继续用药。

不良反应

个别病人用药后若有轻微的阴道不适感，停药后症状自行消失。

禁忌

对红色诺卡氏菌及其制品过敏者禁用。

注意事项

1、“宫颈糜烂”是“宮颈糜烂样改变”，对于有症状或有病原体感染（尤其是HPV感染）的病理性“康烂样改变”（如慢性宫颈烫、宮颈上皮内瘤变、早期宮颈癌等）应积极治疗，不同病症的用量、疗程或道医。2、HPV感染是宮颈癌及癌前病变（宮颈上皮内变）的首要因素，HPV感染后的转归与机体免疫功能，尤其是宫颈局部微环境免疫功能密切相关。本品通过增强免疫细胞活性，诱导病毒（如HPV等）感染细胞凋亡。因此，用药期间同服抗病毒药物及免疫制剂应遵医嘱。3、应在月经干净后2－3天开始应用本品治疗。4、宫颈周部免疫系统的启动、感染细胞的清除及上皮组织的修复需要一定的周期。用药期严禁性生活。修复期建议止性生活，如无法避免，建议使用避孕套以降低病原微生物（如HPV）再次感染的几率。5、用药液漫湿的带棉球应与糜烂面充分接触。6、用药时严禁用碘伏或消杀类洗液清洗窝颈和阴道。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确

儿童用药

尚不明确

老年用药

尚不明确

药物相互作用

尚不明确

药物过量

尚不明确

药理毒理

本品是一种非特异性免疫调节剂，能增增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活性，有效促进免疫细胞吞和杀灭病原体，提高人体抗感染的能力，消除局部炎症，加快糜烂面的愈合。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

常温避光保存和运输。

包装

中性硅玻璃管制注射剂瓶，注射用冷冻干燥无菌粉末用化丁基橡胶塞，每盒1瓶（内附1支带尾棉球，1支2.0m生理氯化钠溶液），每盒2瓶（内附2支带尾棉球），1瓶/盒，2瓶/盒。

有效期

24个月。

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准（标准编号：WS4-(S-006)-2006Z)

批准文号

国药准字S20030009

生产企业

辽宁格瑞仕特生物制药有限公司

核准日期

2006年10月27日

修改日期

2019年10月24日