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通用名称:精氨酸谷氨酸注射液
英文名称:ArginineGlutamateInjection
商品名称:思瑞雪
成份
活性成分:精氨酸谷氨酸 化学名称:(L)-2-氨基-5-胍基戊酸(L)-2-氨基戊二酸盐 分子式:C6H14N4O2?C5H9NO4 分子量:321.33 辅料:注射用水。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体
适应症
用于慢性肝病引起的高血氨症的辅助治疗
规格
200ml:20g
用法用量
成人每日推荐剂量20g(以精氨酸谷氨酸计),缓慢静脉滴注。 200ml本品滴注时间在2小时以上。可根据患者年龄、症状等酌情调整剂量。
禁忌
1.对本品中任何成份过敏荇禁用。 2.爆发性肝袞竭患者,因体内缺乏精氨酸酶不宜使用本品。
注意事项
1.严重肾功能障碍患芥慎用(含氮化合物可能引起原有症状的恶化)。 2.使用前检卉,不完全澄明的注射液不得使用:开封后应尽快使用,残留液不得再用。 3.需缓慢静脉滴注,建议200ml本品滴注吋间在2小吋以上。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期用药的安全性尚不明确,孕妇或可能怀孕的妇女必须权衡利弊用药。 哺乳期用药的安全性尚不明确,哺乳期妇女不建议使用本品,如果必须使用应停止哺乳。
毒理研究
大鼠经口/给予1g/kg/d,长达50天的毒性研究,未发现动物死亡。体重变化、肝功能和肝脏病理组织学检查与对`照组没有显著性差异。
药理作用
本品在体/内离解为精氨酸和谷氨酸,具有降低血氨作用及增加肝脏精氨酸酶活性的作用。 1.降血氨`作用: (1)对儿乎阻断肝血流的埃克瘘犬和仅阻断肝门静脉血流的埃克瘘犬静脉注射精氨酸谷氨酸盐(0.5g/kg),随后检测血氨波动,结果显示,精氨酸谷氨酸盐能显著降低血氨。 (2)四氯化碳损^伤大鼠、埃克瘘犬及卵黄过敏大鼠给予精氨酸谷氨酸盐,然后进行NH,C1负荷,测定血氨波动。结果显示,精氨酸谷氨酸盐有明显降血氨作用。 2.增加肝精氨酸酶活性的作用: 四氯化碳和乙硫氨酸损伤大鼠的肝精氨酸酶活性和精氨酸含量儿乎同时降低,给予精氨酸(5.6mM/kg)后,精氨酸酶活性显著恢复。
药代动力学
本品静脉/给药后,在体内离解为精氨酸和谷氨酸。
贮藏
遮光,密闭,不超过25℃保存
有效期
36个月
批准文号
国药准字H20150032
生产企业
企业名称:辽宁海思科制药有限公司 生产企业:辽宁省兴城市曹庄工业园区
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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