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商品名:拜唐苹 通用名:阿卡波糖片 英文名:AcarboseTablets
成份
主要成分是阿卡波糖。
性状
本品为类白色或淡黄色片。
适应症
配合饮食控制治疗糖尿病。
规格
50mg
用法和用量
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。 一般推荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g,每日3次。个别情况下,可增加至每次0.2g,每日3次。或遵医嘱。
不良反应
常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
禁忌
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。 3.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者,禁用。 4.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 5.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/分)的患者禁用。 6.因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。 7.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上不建议在哺乳期妇女使用本品。
注意事项
1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为每次0.1g,每日3次。 3.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 4.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖,如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖的水平,故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 5.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 6.服用本品期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。
孕妇及哺乳期妇女用药
因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议哺乳期妇女不使用本品。
儿童用药
鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者
老年用药
对于65周岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
药物相互作用
1.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖会下降至低血糖水平,故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。在个别病例有低血糖昏迷发生。2.个别情况下,阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。3.服用本药期间,避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。
药物过量
当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。
药理毒理
本品为一种生物合成的口服降血糖药。其降糖作用的机理是抑制小肠壁细胞α-葡萄糖苷酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,降低餐后血糖的升高。
药代动力学
本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为1%~2%,口服200mg后,t1/2为3.7小时,消除t1/2为9.6小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄,8小时减少50%,长期服用未见积蓄。
贮藏
遮光、密封、在阴凉处保存。当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。
包装
铝塑水泡眼包装,15片/板,2板/盒
有效期
24个月。
执行标准
WS1-(X-396)-20032
批准文号
国药准字H19990205
生产企业
拜耳医药保健有限公司
功能主治
本品配合饮食控制,用于:1.配合饮食控制治疗2型糖尿病。2.降低糖耐量低减者的餐后血糖。
适用人群
2型糖尿病患者。
用法用量
起始剂量为每次50mg,每日3次。逐渐增加至每次0.1g,每日3次或可增加至每次0.2g,每日3次
作用类别
治疗2型糖尿病类处方药。
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