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通用名称:非那雄胺片
商品名称:保列治
英文名称:FinasterideTablets
汉语拼音:Feinaxionganpian
成分
非那甾胺
适应症
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
用法用量
口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
禁忌
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1.对本品任何成份过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项
一、一般注意事项: 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响: 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊,其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高、包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用:对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
儿童用药
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
老年用药
老年患者不需调整给药剂量。
规格
5mg
贮藏
贮存和接触 避光贮存30°C以下 当妇女怀孕或可能受孕时,不应该接触本品的碎片和裂片。
有效期
36个月
包装
10片/盒
执行标准
JX20170368
批准文号
国药准字J20150143
生产企业
杭州默沙东制药有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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