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通用名称:草乌甲素片
英文名称:BulleyaconitineATablets
汉语拼音:CaowujiasuPian
成份
本品主要成份为:草乌甲素。化学名称:(1α,6α,14α,16β)四氢-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙酰氧基-14-(4’-对甲氧基苯甲酯)-乌头烷。
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症
用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
规格
0.4mg(薄膜衣片)。
用法用量
口服,一次1片,一天2-3次。
不良反应
极少数病人用药后可出现短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸等。
禁忌
1.心脏病患者慎用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.两次用药时间相隔不宜少于6小时。2.出现不良反应时,可静脉注射高渗葡萄糖加维生素C,也可注射阿托品,并应减量或停用,反应极重者,可按乌头中毒处理,并停药。3.当药品性状发生改变时禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
1.药理本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用,本品的镇痛作用是中枢性的,并与脑内5-羟色胺水平密切联系,起效时间比吗啡慢,但维持时间长,无成瘾性;其抗炎作用不通过肾上腺体系,而与抑制PG水平有关;本品有解热和局部麻醉作用。2.毒理急性毒性试验LD50:小鼠皮下注射为0.92mg/kg,大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1~3个月,对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响,心电图有一过性变化。小剂量给药对实验动物无明显毒害,大剂量给药接近中毒剂量时,可出现短时间呼吸抑制,脑水肿,骨髓前角细胞变性暂时改变;窦性心率减慢至室性心律异常;胃肠黏膜受损。
药代动力学
药物在肝及肾上腺含量最高,其次为肾、肺、脾与心脏,脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%,从粪便内排除21.9%;尿液经检测未发现有代谢峰,表明进入人体内的本品均以原形物排除。
贮藏
遮光,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
包装
铝塑泡罩包装;(1)6片/板*1板/盒;(2)12片/板*1板/盒。
有效期
24个月。
执行标准
《中国药典》2010年版二部。
批准文号
国药准字H20057421
生产企业
企业名称:云南昊邦制药有限公司 生产地址:昆明市学府路604号 邮政编码:650033 电话号码:0871-36370705300811 传真号码:0871-3630200 网址:www.hb-medical.cn
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