氟他胺片0.25g*10片*2板

药品名称

通用名称：氟他胺片
英文名称：FlutamideTablets
汉语拼音：Futa‘anPian

成份

本品活性成份为氟他胺。 化学名称：2-二甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺。 分子式：C11H11F3N203 分子量：276.21

性状

本品为淡黄色片。

适应症

适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。

规格

0.25g

用法用量

每次0.25g（一片），口服，每日3次。

不良反应

男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳。如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌盼小。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有也有一定的疗效。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

年老用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

药代动力学

动物实验证明服用3周后，大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细胞萎缩，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

包装

铝塑包装，每板10片，每盒2板。

有效期

24个月。

执行标准

WS-010（X-005）-95

批准文号

国药准字H10950220

生产企业

企业名称：上海复旦复华药业有限公司(原上海医科大学红旗制药厂) 生产地址：上海市闵行区曙光路1399号