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通用名称:氯氮平片
英文名称:ClozapineTablets
汉语拼音:lvdanpingpian
成份
本品主要成份为氯氮平,其化学名称为8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂卓。分子式:C18H19ClN4分子量:326.84。
性状
本品为淡黄色片。
适应症
本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
规格
25mg
用法用量
口服从小剂量开始,首次剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg,高量可达一日600mg。维持量为一日100~200mg。
不良反应
1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2.常见食欲增加和体重增加。3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4.也可引起血糖增高。5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。6.较少见的有:①不安与易激惹;②精神错乱;③视力模糊;④血压升高与严重连续的头痛。这些反应都与剂量有关。7.体温升高:以治疗的前3周多见,有自行调节倾向,可并发白细胞升高或降低,如同时产生肌强直和自主神经并发症时,须排除恶性综合征。
禁忌
严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。
注意事项
1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应马上停药并进行相应的处理。2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3.治疗头3个月内应坚持每1~2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。4.定期检查肝功能与心电图。5.定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6.用药期间不宜驾驶车辆.操作机械或高空作业。7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
儿童用药
12岁以下儿童不宜使用。
老年用药
慎用或使用低剂量。
药理毒理
?本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗α-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。?能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。?
药代动力学
口服吸收快而完全,食物对其吸收速率和程度无影响,吸收后迅速广泛分?布到各组织,生物利用度个体差异较大,平均约50%~60%,有肝脏首过效应。?服药后3.2小时(1~4小时)达血浆峰浓度,消除半衰期(t1/2?)平均9小时(3.6~14.3?小时),表观分布容积(Vd)4.04~13.78L/kg,组织结合率高。经肝脏代谢,80%?以代谢物形式出现在尿和粪中,主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的?N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下,女性病人的血清药物浓度明显?高于男性病人,吸烟可加速本品的代谢,肾清除率及代谢在老年人中明显减低。?本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
塑料瓶包装,100片/瓶
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》2010年版二部
批准文号
国药准字H37022820
生产企业
企业名称:齐鲁制药有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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