在售 耐信 40mg*7片

药品名称

通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片 商品名称：耐信
英文名称：EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets
汉语拼音：AisiaomeilazuomeiChangrongPian

成份

本品主要成份为埃索美拉唑镁。

适应症

胃食管反流性疾病（GERD）-糜烂性反流性食管炎的治疗.-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗.胃食管反流性疾病（GERD）的症状控制.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且-愈合与幽门螺杆感染相关的十二指肠溃疡-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

用法用量

药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，马上或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。 对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下: 通过胃管给药: 将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50ml水，以

不良反应

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。常见反应：（＞1＞100，＜1/10），头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘。少见反应：（＞1＞1000，＜1/100，皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。

禁忌

已知对埃索美拉唑，其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。

注意事项

当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。长期使用该药治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。肾功能损害：肾功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重（见药代动力学）肝功能损害：轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者，应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg（见药代动力学）。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。

孕妇及哺乳期妇女用药

无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考，动物实验未显示埃索美拉唑对胚胎或胎儿发育有直接或间接的损害作用，用消旋混合物进行的动物实验未显示对妊娠，分娩或出生后发育有直接或间接的有害影响，但给妊娠期妇女使用埃索美拉唑应慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否会经入乳排泄，也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用埃索美拉唑镁肠溶片。

儿童用药

尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。

老年用药

老年患者无需调整剂量。

规格

40mg

批准文号

国药准字H20046380

生产企业

阿斯利康制药有限公司

功能主治

1.本品用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。2.本品与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

药物互相作用

埃索美拉唑镁对其他药物药代动力学的影响：对于那些吸收过程受胃酸影响的药物，在埃索美拉唑镁治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少这些药物的吸收，与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃索美拉唑治疗期间酮唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑镁抑制CYP2C19，后者为埃索美拉唑镁的主要代谢酶，因此，当埃索美拉唑镁与经CYP2C19代谢的药物（如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氧米帕明、苯妥英等）合用时，这些药物的血浆浓度可被升高，可能需要降低剂量，合用埃索美拉唑镁30mg可使CYP2C19降解的地西泮的清除下降45％。合用埃索美拉唑镁40mg，可使癫患者血浆中苯妥英的谷浓度上升13％，因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美拉唑镁时，建议监测苯妥英的血药浓度。在健康志愿者中，合用埃索美拉唑镁40mg，可使西沙必利的血药浓-时间曲下面积（AUC）增加32％，消除半衰期ttR）延长31％，但并不显著性增高西沙必利的血浆峰浓度，这种相互作用不改变西沙必利对心脏电生理的影响。研究表明，埃索美拉唑镁对阿莫西林、奎尼丁或华法林的药代动力学没有临床相关性的影响。配伍禁忌无。其他药物对埃索美拉唑镁药代动力学的影响：埃索美拉唑镁经CYP2C19和CYP3A4代谢，埃索美拉唑镁与CYP3A4抑制剂克拉霉素（500mg每日二次）合同，可使机体对埃索美拉唑镁的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）加倍，但埃索美拉唑没的剂量无需调整。

贮藏

密封，在30℃以下保存。