溴吡斯的明片60mg*60片

药品名称

通用名称:溴吡斯的明片

成分

本品主要成份为：溴吡斯的明；其化学名称为：溴化1-甲基-3-羟基吡啶翁二甲氨基酸酯。 分子式：C9H13BrN2O2 分子量：261.12

性状

本品为糖衣片，除去包衣后，显白色。

适应症

用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

规格

60mg

用法用量

口服。一般成人为60～120mg(1～2片)，每3～4小时口服一次。

不良反应

1．常见的有腹泻、恶心、呕吐、胃痉挛、汗及唾液增多等。较少见的有尿频、缩瞳等。 2．接受大剂量治疗的重症肌无力病人，常出现精神异常。

禁忌

心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。

注意事项

1．心律失常、房室传导阻滞、术后肺不张或肺炎及孕妇慎用。 2．本品吸收、代谢、排泄存在明显的个体差异，其药量和用药时间应根据服药后效应而定。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

为可逆性的抗胆碱酯酶药，能抑制胆碱酯酶的活性，使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少，突触间隙中乙酰胆碱积聚，出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。此外，对运动终板上的烟碱样胆碱受体(N2受体)有直接兴奋作用，并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱，从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力，作用虽较溴化新斯的明弱但维持时间较久。

药代动力学

口服后胃肠道吸收差，生物利用度约为11.5％～18.9％。健康志愿者口服60mg后达峰时间为1～5小时，半衰期约为3.3小时，可被血浆胆碱酯酶水解，也在肝脏代谢，可进入胎盘，但不易进入中枢神经系统。本品主要以原形药物与代谢物经尿排泄，微量从乳汁排泄。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

①聚乙烯塑料瓶装60片/瓶②双铝泡罩板装15片/板，1板/盒③双铝泡罩板装15片/板，2板/盒

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2020年版二部

批准文号

国药准字H31020867

上市许可持有人

上海上药睿尔药品有限公司

生产企业

上海上药中西制药有限公司