悦宁定10mg*10片

药品名称

通用名：马来酸依那普利片 英文名：EnalaprilMaleateTablets
汉语拼音：MɑlɑisuɑnYinɑpuliPiɑn 主要成分：本品主要成份为：马来酸依那普利。

性状

本品为白色片。

规格

5mg，10mg

药理作用

本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

药代动力学

依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢物——依那普利拉而发挥降压作用。口服依那普利约68％被吸收，本品与食物同服，不影响它的生物利用度，服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5～4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值，半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓。依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度最高，大脑中浓度最低。一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30～35小时，依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人（肌酐清除率低于30ml/min）可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除。

适应证

用于治疗原发性高血压。

用法用量

口服。开始剂量为一日5～10mg，分1～2次服，肾功能严重受损病人（肌酐清除率低于30ml/min）为一日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10～20mg，一日最大剂量一般不宜超过40mg，本品可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

不良反应

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。

禁忌

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用。

注意事项

1．个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。 2．定期作白细胞计数和肾功能测定。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童慎用。

药物相互作用

尚不明确。

贮藏

贮存于25℃以下，保持包装密封。

有效期

24个月

执行标准

JX2000034

批准文号

国药准字J20160083

生产企业

生产厂商：MerckSharp&DohmeLimited 厂商地址：ShottonLane,CramlingtonNorthumberlandNE233JU,UnitedKingdom 分包装企业名称：杭州默沙东制药有限公司 分包装企业地址：杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号