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通用名称:盐酸氟西汀分散片
商品名称:百优解
英文名称:FluoxetineHydrochlorideDispersibleTablets
汉语拼音:YansuanFuxitingFensanpian
成份
本品主要成份为盐酸氟西汀。 盐酸氟西汀的化学名称为(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。
性状
本品分散片为白色片剂。
适应症
本品适用于抑郁症及其伴发之焦虑的治疗。也可用于治疗神经性贪食症和强迫性障碍。
规格
20mg
用法用量
抑郁症建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后,临床症状没有改善,可考虑增加剂量,逐渐增加剂量,比如改为1天2次,早、午各服20mg。 神经性贪食症建议治疗剂量为每天60mg。 强迫性障碍建议治疗剂量为每天20-60mg。 以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg。 老年患者建议治疗剂量为每天20mg。 肝功能损伤患者-用量和频度均应减少。 肾功能损伤患者-用量和频度均应减少。氟西汀为口服用药。片剂可溶于一杯水中或直接吞服。
不良反应
与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为:焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。 不太常见的反应为:头痛、口干、消化不良、呕吐。 其它严重的不良反应偶见报道,例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。
禁忌症
禁用于对本品和/或本品中任何成分过敏的病人。
警告
某些患有与氟西汀有关的皮疹的病人,曾经发展为严重的认为与脉管炎有关的全身反应。与此有关的非常偶然的致命事件也有报道。如发生皮疹或其它任何明显的未知病因的过敏症状均应立即停药。
注意事项
据报道,部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。 对驾驶的影响:对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告,直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。
孕妇及哺乳期妇女用药
使用氟西汀的安全性还未研究。因此,妊娠期妇女除非必要,否则禁用此药。 本品可从母乳中分泌,因此授乳期妇女慎用本品。
儿童用药
由于缺乏本品应用于儿童的经验资料,故不宜用于儿童。
老年患者用药
临床研究未发现与年龄有关的不良现象产生。
药物相互作用
本品偶尔可增加其它抗抑郁药的血药水平。 据报道,糖尿病人在应用本品治疗期间有可能出现低血糖症,中断治疗后有可能出现高血糖症。应适当调整胰岛素用量和/或口服降血糖药。 本品与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)不能同时服用,也不能在中断MAOI治疗后14日内使用。中断氟西汀治疗和应用MAOI治疗的间隔期限应严格遵守5周的时间。
药物过量
征兆或症状-主要为恶心和呕吐。可能出现其它中枢神经兴奋的征兆如激动或抽搐。自上市以来,由于单独服用氟西汀过量所致的死亡病例极端罕见。 治疗-建议进行对症治疗和支持治疗。服用活性炭与催吐或洗胃一样有效甚至更有效。因氟西汀导致的惊厥发作如不能自行缓解,可用地西泮进行治疗。 在氟西汀与其它抗抑郁药共同服用过量时,应格外小心。
药理作用
氟西汀是神经元摄取5-羟色胺的选择性抑制剂,它的抗抑郁活性证实是与抑制神经元摄取5-羟色胺的能力有直接关系。 病人如有肝损伤可影响本品的消除。 严重肾损伤病人可导致本品或其所有代谢物的进一步蓄积。
药代动力学
口服氟西汀单次剂量后6-8小时血药浓度达峰。饭后服用本品不影响药物的吸收量。
贮藏
室温15-25°C保存。
有效期
24个月
包装
20mg*28片
批准文号
国药准字J20160029
生产企业
生产厂商:atheonFrance 厂商地址:40,boulevarddeChamparet-38300Bourgoin-Jallieu-France 分包装企业名称:礼来苏州制药有限公司 分包装企业地址:苏州工业园区白榆路6号(生产地址:苏州工业园区方中街109号)
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