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通用名:吗替麦考酚酯分散片商品名:顺友英文名:MycophenolateMofetilDispersibleTablets
成分
本品主要成分为吗替麦考酚酯
性状
本品为白色或类白色片
药理
吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。
适应症
可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
用法用量
预防排斥剂量应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(一天2克),口服吗替麦考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治疗难治性排斥的剂量在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克一天两次(3克/天)。特殊剂量如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3x103/微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分1.73平方米),应避免超过1克一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确证,应及时向医生咨询。儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。老年患者用药推荐剂量口服每次1g,每天2次。注意老年人发生副反应的危险性增高。
不良反应
主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。
禁忌
禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。避免同时联合使用硫唑嘌呤。
注意事项
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。
药物相互作用
临床试验中吗替麦考酚酯片已药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体,环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。MMF和更昔洛韦之间没有药代动力学的交叉作用。一般止酸剂可以减低MPA在胃肠道的吸收,要避免使用。使用雷尼替丁不会降低在胃肠道的吸收。不会影响环孢素的药理动力学。消胆胺减少MPA的曲线下面积40%。
规格
0.25g
贮藏
密闭,置阴凉处保存
包装
20片/盒,40片/盒。
有效期
暂定18个月
批准文号
国药准字H20052165
生产企业
浙江尖峰药业有限公司
药品信息服务证: (粤)一非经营性一2018—0148
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