汉防己甲素片20mg*6片

药品名称

通用名称：汉防己甲素片
汉语拼音：HanfangjijiasuPian

成份

本品主要成份为汉防己甲素。 分子式：C38H47N2O6 分子量：622.72

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

适应症

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于癌症； 亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

规格

20mg

用法用量

口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

不良反应

部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着。

禁忌

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品过敏者禁用。

注意事项

服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

孕妇及哺乳期妇女用药

能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。 2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

1、药理 本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.毒理 本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

药代动力学

本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期t为90分钟，清除率（CL）为38.6L/kg/h。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔6片/板*1板/盒。

有效期

暂定24个月

执行标准

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第八册WS-10001-(HD-0700)-2002

批准文号

国药准字H20063332

生产企业

企业名称：广西大海阳光药业有限公司 生产地址：广西东盟经济开发区上平路1号