山坦50mg*7片

药品名称

通用名称：氯沙坦钾片
英文名称：LosartanPotassiumtablets

成份

本品的主要成份为氯沙坦钾。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症

原发性高血压。

用法用量

本品可同其他抗高血压药物一起使用。 对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量积不足的病人，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。 对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。 对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量。

不良反应

本品耐受性良好；不良反应轻微且短暂。偶见恶心、头痛、头晕、乏力/疲劳、皮疹。罕见与剂量有关的位体性低血压。

禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。

注意事项

对于血管容量积不足的病人，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。 应当注意，在肾功能不全，伴或不伴糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高。 过敏者禁用本品，过敏体质者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至死亡。当发现怀孕时，应该尽早停用本品。尚不知道氯沙坦钾是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母亲重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。

儿童用药

不推荐在肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2的儿童，肝脏受损的儿童中使用本品。由于没有新生儿中使用的数据，也不推荐使用本品。

老年用药

在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。

药物相互作用

在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。 本品与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。 本品的抗高血压作用可能会被NSAIDs包括COX-2抑制剂削弱。

药物过量

关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。

药代动力学

本品口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物；生物利用度约为33％。 分布：氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99％。在大鼠体内进行的研究显示氯沙坦几乎不能通过血脑屏障。 代谢：静脉注射或口服氯沙坦后，约14％的剂量会转化为活性代谢产物。 消除：氯沙坦及其活性代谢产物的血浆清除率分别为600毫升/分钟和500毫升/分钟。口服给药之后，约4％的剂量以原形经尿液排泄，6％的剂量以活性代谢产物的形式经尿液排泄。口服给药后，氯沙坦及其活性代谢产物的终末半衰期分别为2小时和6-9小时。每日次给药100mg时，氯沙坦及其活性代谢产物在血浆中均无明显蓄积。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。

贮藏

遮光，密封，常温（不超过25℃）保存。

有效期

24个月